酶聯免疫測定方法是以抗原和抗體分子為測定 靶標的方法，亦是目前最為常用的實驗室診斷方法之一。
從理論上說，一種 生物或生理活性物質，只要有辦法得到其特異的抗體，就可以建立這種物質的酶聯免疫測定方法。在以前看來一些難以進行質量測定的微量生物活性物質，如受體、 細胞因子以及酶等均可使用酶聯免疫測定技術來測定。酶聯免疫測定方法是以抗原抗體間的特異反應為基礎的，其與生化的化學反應有著本質的區別，并且由于標記物如 同位素、 酶、 熒光素、 微量元素、發光物質等的摻人，酶聯免疫測定技術從低靈敏的 免疫沉淀和免疫凝集反應進入到了高靈敏的放射免疫、酶免疫、熒光免疫和發光免疫測定時代，可見酶聯免疫測定更多的是用于生物活性物質的微量測定。
目前在上，很多重要的疾病診斷標志物均使用酶聯免疫測定方法來檢測，如抗HAVIgM，乙肝“ 兩對半”、抗HCV，抗HIV，梅毒抗體、優生優育TORCH系列、性病病原體的抗原或抗體等傳染性病原體血清標志物、激素、腫瘤標志物、自身抗體、特種蛋白、細胞因子和治療藥物以及HBVDNA，HCV-RNA，遺傳病基因、腫瘤基因、基因突變等，這些標志物的檢測質量直接關系到患者的診斷和治療。
而在血站，HBsAg，抗HCV，抗HIV和梅毒抗體等標志物的檢測，哪怕是1%的錯誤，對將要接受輸血的特定患者來說，就是100%的災難。近期，在電視、報紙等新聞媒體中，常可見到一些有關醫患糾紛的報道，其中一些就與酶聯免疫測定有關，如輸血后丙肝病毒、艾滋病毒感染的發生，性病檢測的假陽性等。可見，酶聯免疫測定的質量控制有多么重要。