近紅外漫反射光譜法定量分析頭孢拉定膠囊

近紅外漫反射光譜法定量分析頭孢拉定膠囊

潘穎1   沈漪1   項競佐1   劉全2

1上海市藥品檢驗所抗生素室，  上海200233

2 美國Thermo Nicolet儀器公司上海代表處，上海200031

摘要  目的：采用近紅外（NIR）漫反射光譜法對不同生產廠家的頭孢拉定膠囊進行快速定量分析。

方法：按頭孢拉定膠囊配方組成配制含主藥頭孢拉定濃度范圍從5.01% ~ 91.24%的30個實驗室樣品，并收集來源于7個廠家的49批工業樣品，采集其NIR光譜。采用偏最小二乘回歸法建立NIR光譜信息與樣品組成間的定量分析模型，將其用于對驗證樣品進行預測分析，并對該方法的加樣回收率進行考察。結果：定量分析模型對21驗證樣品的的預測均方差RMSEP為1.35%，預測值與真值的相關系數R為0.9968，加樣平均回收率為99.7%，RSD為0.7%（n=6）。結論：用近紅外漫反射光譜法對頭孢拉定膠囊進行定量分析的方法簡便快速，結果準確可靠，可推廣用于工業現場的實時在線檢測。

關鍵詞  近紅外漫反射光譜法 頭孢拉定膠囊 偏最小二乘回歸 定量分析