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  • 發布時間:2021-05-26 10:17 原文鏈接: 質控品不可以做為校準品使用

      1 質控品和校準品的定義:

      校準品(定標品):具有在校準函數中用作獨立變量值的參考物質。

      質控品(控制品、控制液):僅用于質量控制目的而不是用于校準所分析的標本或溶液(IFCC)。

      2 質控品和校準品的區別:

      校準品:可以為單一的測定值提供準確性依據,應具有賦值和已知的測量不確定度,其目的是校準某一測量系統,從而建立此系統測量結果的計量溯源性。

      質控品:室內質控品指的是精密度質控品,不提供準確性依據。可以具有賦值,也可以不具有賦值;不要求測量不確定度。其目的是用于監測檢測系統是否有問題。

      3 法規文件對于質控品和校準品關系的說明:

      《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》中的6.3 與校準品的關系:質控品不同于校準品,質控品絕不能作為校準品用。

      小結:從定義我們就可以直接看出來,質控品和校準品是完全不同的。二者的區別在于校準品提供準確性依據并有已知的測量不確定度,而質控品卻不能提供準確性依據也不具有已知的測量不確定度。而且法規文件也明確說明了二者之間的關系。

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