諾和諾德每周一次長效藥物somapacitanII期臨床療效顯著

　　丹麥制藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日在希臘雅典舉行的歐洲兒科內分泌學會第57屆年會上公布了評估每周一次生長激素衍生物somapacitan相對于每日一次Norditropin（somatropin，促生長激素）療效和安全性的II期臨床研究REAL-3的新數據。

　　該研究是一項多國、隨機、平行、活性藥物對照研究，在59例既往未接受生長激素治療（即初治）的生長激素缺乏癥青春期前兒童患者中開展，評估了每周一次somapacitan的多劑量方案相對于每日一次Norditropin治療26周的療效和安全性。研究中，患者隨機分配接受somapacitan（0.04、0.08、0.16mg/kg/周）或Norditropin（0.034mg/kg/天）。

　　研究結果顯示出劑量依賴性療效，但2種高劑量somapacitan和Norditropin在身高成長速率方面沒有統計學顯著差異。3種劑量水平somapacitan的平均年化身高成長速率分別為8.0厘米、10.9厘米、12.9厘米，而每日一次Norditropin的平均年化身高成長速率為11.4厘米。該研究中，somapacitan在所有劑量下的耐受性良好，沒有發現與臨床相關的安全性或局部耐受性問題，Norditropin的安全性與該藥已知的安全性相一致。

　　somapacitan是一種人生長激素的長效類似物，采用了已應用于延長胰島素、GLP-1半衰期方面將近20年的蛋白質技術，目前正開發用于生長激素缺乏癥的治療。somapacitan是由天然的人生長激素經過修飾以增強其與血漿蛋白白蛋白（albumin）的結合，使其適合每周一次給藥。

　　諾和諾德執行副總裁兼首席科學官Mads Krogsgaard Thomsen表示，目前生長激素缺乏癥兒童患者需要每天注射，這對于患者及其護理人員來說可能是相當大的治療負擔，多年日常注射的疲勞可能導致對堅持治療產生負面影響，從而導致更差的治療效果。每周一次的長效療法對這些患者及其家庭來說將意味著一個巨大的進步，可幫助其過上較少受到干擾的生活。