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  • 發布時間:2022-10-07 10:08 原文鏈接: 葡聚糖的生產方法介紹

      1、原料處理

      利用右旋糖酐劃分液,回收相對分子質量5000-7500的作原料。

      2、脫色、混合

      在容器中加水約300ml,加熱煮沸后,加右旋糖酐100g,攪拌至全部溶解,補加水配制成100g/L。按右旋糖酐質量配比加30g/L(3%)活性炭,攪拌,煮沸15-30 min,用3號垂熔漏斗過濾,得澄明濾液,放冷至室溫。取濾液至適當容器中,在攪拌下加入650g/L(65%)三氯化鐵溶液200ml,攪拌均勻,得混合液。

      右旋糖[蒸餾水,活性炭]→[煮沸]濾液[FeCl3]→混合液

      3、催化

      在100mm×100mm玻璃離子交換柱內,裝701苯乙烯型弱堿性陰離子交換樹脂,用100 g/L (10%)NaOH做再生劑,是樹脂轉成陰離子OH型,流出液pH7-8,無氯化物,比電阻在50kΩ/cm以上,供催化反應用。

      將再生好的樹脂柱內的水位放至樹脂界面處,倒入混合液,進行動態催化反應,流出速度控制在15ml/min為宜。當深紅色右旋糖酐鐵流出時,立即取樣檢查pH值、氯化物和比電阻,其pH應在8以上,氯化物應為陰性,比電阻在2kΩ/cm以上,合格后收集。當混合液下降到樹脂界面時,開始用水洗脫,進水速度控制在和流出速度相同,一般可收集到2-3L流出液。

      混合液[701樹脂柱]→流出液(右旋糖酐鐵)

      4、濃縮

      取上述流出液進行減壓濃縮,溫度45-65℃之間,至1L時停止蒸餾,取樣測定含鐵量并酌情調節含鐵量,使成2.5%。

      流出液[40-65℃,減壓]→濃縮液

      5、制劑

      將配好的溶液,經3號或4號垂熔玻璃漏斗過濾,按滅菌制劑操作,分裝,封口,112℃,30min滅菌,即得右旋糖酐鐵注射液成品。

      濃縮液[112℃,30min]→右旋糖酐鐵注射液成品。

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