葛蘭素史克MenABCWYIII期臨床對首例受試者進行了疫苗接種

　　葛蘭素史克（GSK）近日宣布，其在研5合1腦膜炎疫苗（MenABCWY）III期臨床項目已對首例受試者進行了疫苗接種，該項目的目的是將MenABCWY與該公司已上市的2款腦膜炎球菌疫苗Bexsero和Menveo進行比較。

　　III期試驗中首例受試者的MenABCWY首次免疫接種，標志著GSK在腦膜炎疫苗研發方面領導地位的一個重要里程碑。自2010年和2013年首次獲得批準以來，GSK已分發了超過5800萬劑Menveo（A、C、Y、W-135血清群腦膜炎球菌疫苗）和5200多萬劑Bexsero（B群腦膜炎球菌疫苗）。

　　GSK高級副總裁兼疫苗研發負責人Emmanuel Hanon表示：“5合1候選疫苗MenABCWY進入后期臨床階段，標志著我們在全世界減少腦膜炎球菌病的目標邁出的重要一步。這種候選疫苗建立在Bexsero和Menveo的傳統基礎上，我們要感謝全世界所有希望研究取得成功結果的科研人員、醫療合作伙伴、倡導者和家庭。”

　　該項目首個III期研究（NCT04502693）將在美國、歐洲、土耳其、澳大利亞招募3650例10-25歲的受試者，目的是評估MenABCWY與市面上2款腦膜炎球菌疫苗Bexsero和Menveo在青少年和年輕成人中的安全性、耐受性和免疫原性。

　　如果GSK的5合1腦膜炎疫苗MenABCWY在這項III期臨床試驗中獲得成功，將能夠以更少的注射免疫次數幫助保護青少年和年輕人免受侵襲性腦膜炎球菌病（IMD）。五種腦膜炎血清群（A、C、W、Y、B）幾乎導致了所有的IMD病例，但目前還沒有5合1聯合疫苗可用。

　　研究的調查員之一、德克薩斯州圣安東尼奧診斷研究小組臨床研究主任Charles P.Andrews表示：“目前美國FDA批準的腦膜炎疫苗可幫助保護那些在青春期完成4針免疫方案的年輕人，但不幸的是，只有一小部分人完成了4針免疫。5合1腦膜炎疫苗MenABCWY有潛力減少注射次數，從而提高免疫完成率。”

侵襲性腦膜炎球菌病（圖片來源：gskpro.com）

　　在美國，MenACWY疫苗免疫建議是對11-12歲青少年在16歲時注射加強免疫針，但2018年的一項研究顯示，只有50.8%的年長青少年接受了加強針。MenB疫苗在16-23歲（首選16-18歲）的青少年中進行免疫接種，基于醫療提供者和父母之間的“共同臨床決策”，但17歲青少年中至少一針MenB免疫的MenB覆蓋率僅為17.2%。從2011-2019年3月，MenB對美國大學腦膜炎球菌病爆發負有100%的責任，高危人群約為25.3萬名學生，涉及13個校區、50例病例、2例死亡。

　　GSK疫苗公司副總裁兼臨床研發和醫療事務總監Barbara Howe博士表示：“我們很高興能在5合1疫苗MenABCWY的研發中達到這一重要里程碑，它提供了采用一款產品來幫助預防所有5種疫苗可預防血清群的可能性。這可以減少需要2種不同類型疫苗的復雜性和潛在的混淆，同時免疫注射次數更少。”