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  • 發布時間:2023-06-30 15:39 原文鏈接: 苯磺酸左氨氯地平的鑒別方法

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品約20mg,加甲醇4ml,超聲使溶解對照品溶液取苯磺酸左氨氯地平對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以甲基異丁基酮-冰醋酸-水(2:1:1)的上層液為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10pl,分別點同一薄層板上,展開,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液結果判定供試品溶液所顯主斑點位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。

    (2)在右氨氯地平項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中左氨氯地平峰的保留時間致。

    (3)取本品適量,加鹽酸溶液(0.9→1000溶解并稀釋制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在239mm和365nm的波長處有最大吸收,在225nm的波長處有最小吸收。

    (4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)

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