能力驗證常見問題及解答

　　一、 CNAS-RL02《能力驗證規則》中基本要求的相關問題 ：

　　申請認可時，是否必須參加能力驗證？參加能力驗證的最低要求是什么？

　　CNAS-RL02《能力驗證規則》4.2.3款規定“只要存在可獲得的能力驗證，合格評定機構初次申請認可的每個子領域應至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結果（申請認可之日前3年內參加的能力驗證有效）。”擴大認可范圍申請視同初次申請，故此要求適用于初次申請認可和擴大認可范圍申請認可。 本條款中的子領域和頻次要求見CNAS-AL07《CNAS 能力驗證領域和頻次表》。CNAS-AL07中所規定的子領域中都有可獲得的CNAS承認的能力驗證活動。

　　2. 合格評定機構涉及到多場所，如何參加能力驗證？

　　對于多場所合格評定機構，每個場所視同單獨的合格評定機構，應分別滿足 CNAS-RL02《能力驗證規則》4.2.6 款的要求。

　　3. 申請認可的項目，參加能力驗證的有效期限如何計算？

　　申請認可之日前3年內參加的能力驗證有效。（以結果報告時間為準）

　　4. 申請認可的項目不在 CNAS-AL07 規定的能力驗證子領域范圍內，怎么辦？

　　初次/擴項申請認可的項目不在CNAS-AL07規定的子領域范圍內，可不提交參加能力驗證的材料。

　　5. 獲準認可的合格評定機構怎樣滿足能力驗證的領域頻次要求？

　　獲準認可的合格評定機構必須根據CNAS-AL07中領域頻次的要求參加能力驗證（頻次的計算參見問題“18. 參加能力驗證計劃頻次如何計算？”），同時，參加能力驗證要取得滿意結果，若結果不滿意，應按照CNAS-RL02《能力驗證規則》4.2.7款和4.2.8款規定，采取相關措施并驗證措施為有效。 獲準認可的合格評定機構還應參加CNAS指定的能力驗證計劃，如CNAS組織的專項計劃。

　　6. 機構搬家了，必須重新參加能力驗證嗎？

　　搬家的機構根據自身情況自行決定，不一定要求額外參加能力驗證活動；但如機構擴地點認可，必須提供新地點的PT經歷證明。

　　7. 合格評定機構剛參加完測量審核，是否有必要參加同項目的能力驗證計劃？

　　合格評定機構在滿足領域頻次要求的前提下自行決定，但獲準認可的合格評定機構必須參加CNAS指定的能力驗證計劃。

　　8. 獲準認可的機構在 CNAS-AL07 規定的子領域之外的認可項目，是否要滿足 CNAS 能力驗證規則要求？

　　根據CNAS-RL02《能力驗證規則》4.2.4款規定：在CNAS-AL07規定的子領域之外的領域，只要有可獲得的能力驗證活動，在認

　　可周期內至少參加1次能力驗證活動。

　　9. CNAS 承認的能力驗證活動有哪些？

　　1) CNAS組織的能力驗證計劃；

　　2) CNAS認可的能力驗證提供者在獲準的認可范圍內開展的能力驗證計劃；

　　3) 簽署互認協議的認可機構認可的并在CNAS備案的能力驗證提供者組織的能力驗證計劃；

　　4) 實驗室認可國際合作組織，如亞太實驗室認可合作組織（APLAC）、歐洲認可合作組織（EA）等開展的能力驗證活動；

　　5) 國際和區域性計量組織，如國際計量委員會（CIPM）、亞太計量規劃組織（APMP）等開展的國際比對活動；

　　6) 國際權威行業組織，如世界反興奮劑聯盟（WADA），開展的國際能力驗證計劃；

　　7) 與CNAS簽署互認協議的認可機構組織的能力驗證計劃；

　　8) 按照CNAS-AL08 《能力驗證機構備案要求及項目確認需提交資料清單》要求遞交相應材料，確認符合ISO/IEC17043要求的各方組織的能力驗證計劃。

　　10. 行業主管部門組織的比對，如 “行業大比武”等比對，在 CNAS認可時，可否作為有效的能力驗證活動？

　　根據CNAS-RL02《能力驗證規則》5.1款，只有提供所組織比對的證明材料，方承認行業組織的比對。如果實施機構是CNAS認可的PTP，在其認可范圍內開展的能力驗證計劃可直接承認。未依據1SO/IEC 17043要求運作的實驗室間結果比對，不納入可接受的能力驗證范疇。

　　11. 合格評定機構可以從哪里得到能力驗證的信息？

　　1) CNAS組織開展的能力驗證計劃：定期在CNAS的網站(網址：http://www.cnas.org.cn) “能力驗證專欄”下“CNAS能力驗證計劃清單”中公布；

　　2) CNAS認可的能力驗證提供者在獲準的認可范圍內開展的能力驗證計劃：在CNAS的網站“能力驗證專欄”下“能力驗證提供機構清單”中“CNAS認可的能力驗證提供者”下可查詢到相關信息；

　　3) 在CNAS備案的，簽署了ILAC互認協議的認可機構認可的能力驗證提供者的相關信息：參見CNAS的網站上“能力驗證專欄”下“能力驗證提供機構清單”中“其他機構”；

　　4) 測量審核相關信息：在CNAS的網站上“能力驗證專欄”下“能力驗證提供機構清單”中“測量審核指定機構（檢測領域）/（校準領域）”下查詢；

　　5) 亞太實驗室認可合作組織（APLAC)組織的能力驗證計劃：在CNAS的網站上“能力驗證專欄”下“能力驗證提供機構清單”中“CNAS互認的認可機構”下“APLAC能力驗證目錄”中查詢；

　　6) CNAS承認的國際權威機構的相關信息：參見CNAS的網站上“能力驗證專欄”下“能力驗證提供機構清單”中“國際權威機構”。

　　12. CNAS 是否承認所有 CNAS 認可的能力驗證提供者（PTP）組織的能力驗證計劃？

　　CNAS承認在PTP認可范圍內的能力驗證計劃；PTP組織的認可范圍之外的能力驗證計劃，需按CNAS-AL08的要求備案，經確認，符合ISO/IEC 17043要求的予以承認。

　　13. CNAS 公布的能力驗證計劃是否都需要參加？

　　合格評定機構在滿足CNAS能力驗證領域和頻次要求的前提下，可以自行選擇參加CNAS公布的能力驗證計劃。但獲準認可的合格評定機構必須參加CNAS指定的能力驗證計劃。 CNAS能力驗證領域和頻次要求見CNAS-AL07《CNAS能力驗證領域和頻次表》。

　　15. 參加 CNAS 組織的能力驗證計劃是否免費?

　　CNAS組織的能力驗證計劃為非營利性活動，但參加者需承擔相應的成本費。CNAS會提前告知參加費用，參加者直接向實施機構繳納費用。 CNAS指定參加的能力驗證計劃，如CNAS開展的專項計劃，APLAC組織的PT計劃，通常是免費的。

　　16. 在公布中期結果之后，允許合格評定機構更改自己提交的結果嗎？

　　不允許。

　　17. 參加能力驗證計劃時，參加者需要中期報告 PTP 不提供怎么辦？

　　如參加的能力驗證計劃為CNAS認可的PTP組織且在其認可范圍內的計劃，參加者可向認可五處反饋具體信息，五處負責跟進處理。

　　18. 參加能力驗證計劃的頻次如何計算？

　　以合格評定機構參加能力驗證計劃報出結果的年度來計算頻次。

　　舉例：合格評定機構在2011年報出結果，若按1年1次的頻次要求，需在2012年參加一次能力驗證計劃并報出結果；若按2年1次，需2013年參加一次能力驗證計劃并報出結果。

　　19. 同一項目參數（在同一子領域里），使用不同儀器設備，如何參加能力驗證？

　　當合格評定機構使用了不同型號設備、多臺相同設備對于同一項目（或參數）出具數據時，只要存在可獲得的能力驗證計劃，其中應至少有一臺設備參加1次能力驗證并在內部開展儀器設備比對。

　　注：CNAS鼓勵這類機構參加針對每一設備的不同能力驗證。

　　20. 對于檢測項目（參數）相同，認可不同的檢測方法時，合格評定機構如何參加 PT?

　　在滿足能力驗證子領域/頻次要求的前提下，機構可根據實際情況選擇不同的檢測方法參加。 CNAS 鼓勵合格評定機構參加針對每一方法的不同能力驗證。

　　21. 參加能力驗證結果不滿意怎么辦？整改期限為多長？

　　合格評定機構在參加能力驗證中出現不滿意結果時，按照CNAS-RL02《能力驗證規則》4.2.7款和4.2.8款采取相應措施，合格評定機構的糾正措施和驗證活動應在180天內完成。 通常CNAS組織的能力驗證計劃，會要求獲得不滿意結果的合格評定機構將整改信息反饋至CNAS秘書處。對CNAS指定的計劃，結果不滿意的實驗室和檢查機構應在180天內將實施糾正措施的記錄以及糾正措施有效性證明材料提交CNAS秘書處確認。

　　22. 證明糾正措施的有效性的方式有哪些？

　　能力驗證出現不滿意結果，糾正措施有效性的驗證方式有以下方式：

　　1) 再次參加CNAS組織或承認的能力驗證計劃；

　　2) 參加測量審核；

　　3) 通過CNAS評審組的現場評價*。

　　* CNAS評審組可采用盲樣測試等方式進行，并需提交樣品相應參數的指定值、實驗室測試結果、實驗室測試結果和指定值間可

　　接受差異范圍的規定，作為確認評價的依據。

　　23. 中期報告中發現不滿意，合格評定機構怎么辦？

　　合格評定機構收到中期報告結果為不滿意時，建議按照CNAS-RL02《能力驗證規則》4.2.7款和4.2.8款采取相應措施，而不要等到計劃的最終結果報告發布。

　　24. 參加能力驗證得到有問題結果，可否利用其結果申請認可？

　　參加能力驗證得到有問題結果，但仍符合認可項目依據的標準或規范所規定的判定要求時，可利用其結果申請認可；否則，不可以。

　　25. 合格評定機構參加能力驗證的結果雖為不滿意，但仍符合認可項目依據的標準或規范所規定的判定要求，什么時候開始恢復使用認可標識？

　　合格評定機構在結果不滿意時，應自行暫停使用認可標識，經判定確認符合標準要求時，可自行恢復。但合格評定機構應采取

　　有效預防措施，必要時采取糾正措施。

　　26. 參加能力驗證頻次不滿足 CNAS 要求，如何處理？

　　根據CNAS-RL02《能力驗證規則》4.1.7條款“對不能滿足能力驗證領域和頻次要求，或雖參加了能力驗證但結果不滿意且未在180 天（能力驗證結果報告發布之日起計）內開展糾正措施及其驗證活動的合格評定機構，CNAS 可撤銷其相應項目的認可資格。”

　　27. 檢查機構中涉及的檢測領域，也要按規則參加能力驗證嗎?

　　是，要參加。并應按照CNAS-RL02《能力驗證規則》的規定，滿足相應的領域和頻次要求。

　　28. 有些 PT 計劃獲得不滿意結果的參加者，認為是 PT 計劃評價有誤，怎么辦？

　　對于CNAS組織的計劃或CNAS認可的PTP組織的計劃，如果參加者對評價結果有疑義，可向認可五處反饋信息。

　　二、 具體實例

　　1. 按認可領域分類，0226.11/12 僅將軟飲料、果汁等劃為食品類，礦泉水、純凈水、生活飲用水屬于食品還是環境領域？如果實驗室做過飲料中的重金屬分析 PT，環境中的水化學分析是否還需要做 PT？相反，實驗室做過生活飲用水的 PT（重金屬），是否可認為同時覆蓋了食品的相應子領域？

　　按照行業慣例，瓶裝礦泉水、純凈水屬于食品類，生活飲用水不屬于食品類。河水、井水、泉水等屬于環境保護類。 如果實驗室做過飲料中的重金屬分析PT，環境中的水化學分析還需要做PT。實驗室做過生活飲用水的PT（重金屬），不能認為覆蓋了食品的相應子領域。

　　2. 食品領域項目“咖啡因”、“三聚氰胺”檢測等在 CNAS-AL07 中應歸為哪個子領域？

　　咖啡因屬于“營養成分”子領域。 三聚氰胺屬于食品中非法添加物。目前，CNAS-AL07中食品子領域范圍劃分無此子領域。

　　3. 建工建材子領域分為：化學分析、有害物質、物理性能、力學性能。如果實驗室參加水泥 PT（如，三氧化硫可覆蓋化學分析、密度可覆蓋物理、強度可覆蓋力學），是否僅參加水泥 PT 就可以同時滿足三個子領域的要求？如果實驗室同時具備混凝土塊、石灰石、礦渣、混凝土外加劑等項目的檢測能力，是否需要參加 PT？

　　僅參加水泥PT可以同時滿足三個子領域的要求。CNAS-RL02是最低要求，實驗室根據自身需要，選擇參加相應PT。