性狀
本品為白色或類白色片
鑒別
取本品的細粉適量,照碳酸鋰項下的鑒別試驗顯相同的反應。
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定酸中溶出量溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液1000nl為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經3小時時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液測定法取供試品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法)在670.7nm波長處測定,計算溶出量。限度標示量的45%~65%,應符合規定緩沖液中溶出量溶出條件取酸中溶出量項下3小時后的殘片,用磷酸鹽緩沖液(pH6.0)[取磷酸二氫鈉(NaH2PO4·2H2O)107g與磷酸氫二鈉(Na2HPO4·12H2O)46g,加水使溶解成5000ml,搖勻]1000m1為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經3小時時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液測定法見酸中溶出量項下。限度標示量的65%~85%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
含量測定
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于碳酸鋰1g),加水50ml,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)50ml,緩緩煮沸使二氧化碳除盡,冷卻,加酚酞指示液,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當于36.95mg的Li2CO
類別
同碳酸鋰
規格
0.3
貯藏
密封保存。