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  • 發布時間:2023-08-30 11:47 原文鏈接: 硫酸阿托品眼膏的性狀鑒別檢查方法

    性狀

    本品為淡黃色或黃色的軟膏

    鑒別

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品約1g,加水適量,加熱,攪拌振搖,放冷,待基質凝固后,量取水溶液適量,置水浴上蒸干,殘渣顯托烷生物堿類的鑒別反應(通則0301)(3)鑒別(2)項下的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)

    檢查

    無菌取本品,加0.1%滅菌蛋白胨溶液(含1%聚山梨酯80)制成濃度為每1m中含0.15g的供試品溶液,采用直接接種法,每管的培養基體積為15ml,供試品接種量為1ml,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定。其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則


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