鑒別
(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸氟西泮10mg),加水2ml,振搖使鹽酸氟西泮溶解,濾過,取濾液,照鹽酸氟西泮項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在239m與284nm的波長處的吸光度比值應為1.95~2.50。
檢查
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。避光操作。供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于鹽酸氟西泮10mg),加甲醇2ml,振搖,離心,取上清液雜質Ⅰ對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含50g的溶液雜質Ⅱ對照品溶液取雜質Ⅱ對照品適量,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中含50g的溶液。色譜條件與測定法見鹽酸氟西泮有關物質項下。限度供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點,其顏色分別與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(1.0%)。含量均勻度避光操作。取本品1粒,將內容物傾入100ml量瓶中,囊殼用硫酸甲醇溶液(1→36)洗凈,洗液并入量瓶中,加硫酸甲醇溶液(1→36)約70ml,振搖使鹽酸氟西泮溶解,用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置25ml量瓶中,用硫酸甲醇溶液(1→-36)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)