淺談怎樣做好酶免實驗室內質控

定性ELISA試劑本身的陰性、陽性對照只能監測實驗的有效性，無法監測靈敏性及測定下限的變化，為了更好的保證血液檢測質量，必須使用弱陽性質控血清進行外部評價，即室內質控。它的主要作用在于監測實驗的精確性和重復性，發現隨機誤差，減少系統誤差對實驗的影響，因此采供血機構實驗室如何做好酶免實驗的室內質控就顯得尤為重要，現就日常工作中的幾點體會，與大家分享： 

做好質控血清的保存和使用 
　　購買回質控血清后，應嚴格按照要求及時保存在-20℃以下，并做好標識，使用時應根據實驗用量，有規律、有計劃地對其融化，最好每周融化一次，保存在4℃冰箱內，避免反復凍融，也不要一次融解過多，長時間使用；另外，在實驗過程中應當盡量減少質控血清在室溫的放置時間，加樣完畢后及時收回放進冰箱。只有這樣才能保證質控血清內各成分相對穩定，從而使監測實驗結果的精確性得到保證。 

做好新進質控品使用前的確認工作 
　　每次新到的質控品，由于郵寄過程中溫度不能保證（3-4天），質控品濃度會有所變化，尤其是高溫季節，因此，使用前質控品的確認就顯得尤為關鍵，方法為：用同批號的試劑對其測定，求出S/CO均值，與原來使用相同濃度（不同批號）的質控品測定的S/CO均值比較，自己制定一個可接受范圍標準，若在標準范圍內則可使用，若超出標準，則不能使用。 

如何做好質控品的重復性和精確性 
　　現在，采供血機構實驗室最關注的是質控品的精確性和重復性，不同批號的試劑，不同批號的質控品，不同的人員操作，會對質控品的重復性產生一定的影響和差異，但在實驗過程中發現這個差異不大，完全可以接受，其主要影響因素為： 
1.全自動酶免系統前處理加樣的準確性和酶標閱讀儀測量的準確性，我們應當定期對其維護、保養和校準，確保加樣和判讀準確無誤。 
2.實驗室必須有一個相當恒定的溫度和濕度（溫度18-25℃，濕度30-70％），尤其是在每年換季時，溫差大，更應保證實驗室內的溫度和濕度。 
3.工作人員要形成一個穩定的工作流程和良好的操作習慣，不要隨意的更改實驗流程，更不能非法操作。 

如何做好室內質控的連續性 
　　眾所周知，不同批號的試劑、質控品、不同的人員操作，都應重新繪制質控圖，這樣就很難保證質控圖的連續性，尤其是一些小的中心血站，試劑和質控品的批號不停的更換，這樣就更不能保證室內質控的連續性。另外，重新繪圖時，會暫時出現一個質控圖的斷檔現象，而且斷檔期的數據無法得到控制，形成一時的“盲區”。一個好的解決方法是：我們要加大同一批號的試劑和質控品的庫存量，一般為（4-5個月），一方面保證短期不更換，另一方面是試劑和質控品同步；而在試劑或質控品更換時，只需在質控圖上作明標記，按原來的方法繼續繪圖，達到一定次數后（一般為20次），重新求出均值和標準差，按新的數據繼續繪圖，這樣就不會出現斷檔，也能更好地做到質控圖的連續性。 

制定出適合自己工作實際的質控判斷規則 
　　現在我們大多采用Levey-Jennings質控圖法，如果按要求來講，質控的判斷規則最少也有七八條，甚至上十條，但從實際工作角度考慮，有些在工作中可能用不上，因此，我們應該調整和選擇一些與實際工作密切相關的規則，以此作為標準，比如：一次超出±3SD,連續2次超出±2SD，連續兩個點相差4SD，連續7次呈上升和下降趨勢都算作實驗失控，總之要簡練實用。 
參考文獻：[1]《臨床輸血與檢驗》；[2]《中國輸血雜志》