酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品,每支按標示量加水溶解并稀釋制成每1ml中含奧曲肽0.05mg的溶液,依法檢查(通則0902第一法和通則0901第一法),溶液應澄清無色,如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含奧曲肽0.1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸奧曲肽有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除去相對保留時間小于0.5的色譜峰外,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(2.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(4.0%)。含量均勻度以含量測定項下測得的每瓶含量計算,應符合規定(通則0941水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法)測定含水分不得過5.0%。異常毒性取本品,加氯化鈉注射液溶解并稀釋制成每ml中含奧曲肽0.1mg的溶液,依法檢查(通則1141),按靜脈注射法緩慢注射給藥,應符合規定細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg奧曲肽中含內毒素的量應小于100EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)