泛瘤種精準靶向治療藥物維泰凱在中國獲批

近日，泛瘤種精準靶向治療藥物維泰凱（拉羅替尼）獲得國家藥品監督管理局批準，該藥物將用于符合下列條件的成人和兒童實體瘤患者——經充分驗證的檢測方法診斷為攜帶神經營養酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變；患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發癥的患者，以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。

維泰凱（拉羅替尼）作為首個口服TRK抑制劑，是專門用于治療具有NTRK基因融合腫瘤的泛瘤種精準靶向治療藥物。拉羅替尼在TRK融合的成人和兒童腫瘤患者，包括中樞神經系統（CNS）腫瘤中均顯示出高效和持久的應答，目前已經在美國、歐盟和英國等國家和地區獲批。

TRK融合是一種罕見的基因組學改變，能夠作為腫瘤驅動因子促進腫瘤的擴散和生長。TRK融合腫瘤不局限于某些組織類型，在身體的各個部位都可能發生。在成人和兒童不同實體瘤中，TRK融合腫瘤的發生率也有所不同。現有TRK融合腫瘤的常用治療方案，如化療或免疫治療，其療效有限，而且可能還有明顯的副作用。拉羅替尼對于TRK融合腫瘤患者，無論患者的年齡大小或者腫瘤病灶的位置如何，都能看到快速、高效和持久的應答，而且安全性與此前報道一致且易于管理。