含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10包,精密稱定,研細,取細粉適量(約相當于氯雷他定10mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使氯雷他定溶解,并用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取氯雷他定對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
