性狀
本品為淡黃色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為181~185℃。吸收系數取本品,精密稱定,加0.5mo/L硫酸溶液-乙醇(1:99溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在242nm與296nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E)分別為710~770與293~320。
鑒別
(1)取本品約100mg,加碳酸鈉等量攪拌均勻,置干燥試管中灼燒,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸鈉溶液濕潤的試紙,試液顯紫藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集504圖)一致(3)取本品與氯氮平對照品各適量,分別加甲醇適量溶解后,用流動相稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液,照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。
檢查
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,置50m1量瓶中,加甲醇l0ml,超聲使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.3g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇0.4%三乙胺溶液(70:30)為流動相;檢測波長為257nm;進樣體積20l測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.3%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(0.6%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十