pH值應為3.0~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1m中含氫溴酸東茛菪堿0.3mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見氫溴酸東莨菪堿有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除溶劑峰【雜質】質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氫溴酸東莨菪堿中含內毒素的量應小于20EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。