楊森2型糖尿病藥物顯著降低心血管死亡風險

　　強生旗下楊森公司（Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson）近日宣布了一項新的分析結果，INVOKANA（canagliflozin）可以顯著降低2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院（HHF）的風險 。CANVAS項目的這項探索性分析在美國心臟病學會第67屆年度科學會議上報告，并在《Circulation》期刊上發表。

　　糖尿病是一種日益嚴重的全球性流行病，截至2015年，全球有4億成年人受到糖尿病的影響。其中，中國約有1億罹患糖尿病的成人。2型糖尿病患者對胰島素產生抵抗，或不能分泌出足夠的胰島素來維持正常的血糖水平。持續的高糖水平會導致糖尿病并發癥，如心臟病、中風、腎衰竭、神經病變、下肢截肢和失明。

　　INVOKANA（canagliflozin）于2013年獲FDA批準，該藥為日服一次的口服糖尿病藥物，屬于鈉葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑的一類新藥。該類藥物通過阻斷腎臟對血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄，來降低機體血糖水平。

　　CANVAS項目是迄今為止所有SGLT2抑制劑中，已完成的最長、最廣泛、關注心血管療效的項目。也是第一個在1萬多例有心血管病史，或至少有兩種心血管風險因素的2型糖尿病患者中，評估了canagliflozin療效，安全性和持久性的項目。來自CANVAS和CANVAS-R試驗綜合分析的數據于去年在美國糖尿病協會第77屆科學會議（American Diabetes Association 77th Scientific Sessions）上發表，并且刊登在了《The New England Journal of Medicine》期刊上。且額外分析中未觀察到新的不良事件。

　　分析結果顯示，canagliflozin顯著降低心血管死亡或HHF風險22％（HR，0.78；95％CI，0.67-0.91），降低了患者心力衰竭死亡或住院30％（HR，0.70；95％CI，0.55-0.89），并且單獨降低HHF風險33％（HR，0.67；95％CI，0.52-0.87）。先前有心力衰竭病史的患者心血管死亡或HHF風險降低39％（HR，0.61；95％CI，0.46-0.80），沒有心力衰竭病史的患者也從基線降低13％（HR，0.87；95％CI，0.72-1.06）。Canagliflozin對心血管死亡或HHF風險的影響在多個亞組之間可以比較。此外，數據還證實了canagliflozin與安慰劑相比，在廣泛高心血管風險的2型糖尿病患者中有比例效應。

　　“來自CANVAS項目的這項新分析表明，canagliflozin可降低患者心血管死亡或心力衰竭住院的風險，”密西西比大學（University of Mississippi）醫學院院長Javed Butler博士說：“這些結果增加了canagliflozin對患有主要心血管并發癥風險的2型糖尿病患者有臨床益處的證據。”

　　Janssen研發部門醫療事務副總裁Robert Cuddihy博士說：“心臟衰竭及其更嚴重的心血管疾病死亡是許多醫生和患者管理2型糖尿病的關鍵所在。這項具有里程碑意義的CANVAS項目新分析，有助于加強canagliflozin的重要臨床益處。”

　　我們希望這款2型糖尿病新藥可以為患者有效減少心血管疾病風險，早日帶來康復。