4月4日下午,智飛生物(300122)自主研發的AC-Hib三聯疫苗在國家藥監局(CFDA)網站上的注冊進度由“待審批”悄然變更為“審批完畢-待制證”,這意味著AC-Hib三聯疫苗通過了CFDA注冊申請。
據了解,智飛生物這一生物制劑是國內外的唯一產品,它將AC流腦結合疫苗和Hib疫苗這兩種預防不同傳染病的疫苗功能“二合一”。其意義在于,減少注射針次從而減少嬰兒接種痛苦和接種風險,同時填補了疫苗產業的一項空白。因此,市場前景廣闊,盈利潛力巨大。
資料顯示,AC-Hib三聯疫苗是AC群腦膜炎球菌(結合)b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗的簡稱,用于預防A群、C群流腦細菌以及b型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺炎、敗血癥等感染性疾病。
據智飛生物2011年3月公告的產品可行性分析報告,該疫苗設計產能3000萬支,達產后年銷售收入可達18.2億元,年盈利可達到11億元。而智飛生物2011年~2013年凈利潤分別為1.96億元、2.18億元和1.34億元。這也就意味著,AC-Hib疫苗預計年盈利超過近3年公司年均凈利潤4倍。
如果3年前的產品可行性報告預測成真,這一創新疫苗產品將成為引爆業績劇增的“重磅炸彈”。而從銷售、價格等方面估計,上述盈利預測并非毫無根據。
據公司先前的報告,這一盈利預期基于AC-Hib疫苗未來1000萬支的年銷售量和每支180元的銷售價格。
銷售方面,AC-Hib三聯疫苗的適用對象為2月齡及以上兒童,完整的免疫程序需要接種4針,1000萬支對應的接種人數為250萬人。這一測算接種人數占我國目前每年1600萬新生嬰兒總額的15.6%。對比目前智飛生物在AC結合疫苗和Hib兩個分產品的較高市場占有率,15.6%的接種率是一個較保守的預測。隨著我國計劃生育政策的調整,預計未來我國每年新生嬰兒數將從目前的1600萬提高到1800萬。
在價格方面,180元是三年前每支的預計售價。同時,作為二類疫苗,產品的最終售價由市場決定。考慮到過去三年通貨膨脹因素和疫苗的上市期距今尚有9個月時間,AC-Hib疫苗屆時的最終市場售價比預測應該有一定提升空間。
另一個不可忽視的因素,是三聯疫苗可能引發的AC流腦結合疫苗和Hib疫苗市場占有率的重新洗牌。
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