12天盜版商炮制出盜版藥典，錯誤百出;7月1日正式實施的2010年版《中國藥典》配備量很低，企業仍在觀望——新版《中國藥典》遭盜版困擾
備受矚目的2010年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)，已經正式出版發行，今年7月1日將開始實施。記者近日從有關方面了解到，新版藥典正面臨著瘋狂盜版的困擾，企業配備正版藥典量仍很低，這將給藥典新標準的執行帶來無窮隱患。
問題一：盜版藥典粗制濫造，錯誤百出，給藥品安全帶來嚴重隱患
回應：政府堅決打擊，一舉端掉河北盜版窩點
盜版，一直是正版《中國藥典》面臨的困擾，2010版年《中國藥典》面臨的問題更加突出。
1月25日，全國“掃黃打非”辦公室在有關部門的配合下，一舉打掉了正在非法盜印2010年版《中國藥典》的河北保定市某印刷裝訂廠，沒收半成品865 冊、尚未裝訂的散頁2噸，對其進行了嚴肅處理，打響了嚴厲打擊盜印2010年版《中國藥典》違法犯罪活動的“第一槍”。表明了我國政府維護正版《中國藥典》銷售渠道暢通，保證新版藥典得到有效貫徹實施的決心。
1月13日，2010年版《中國藥典》才開始陸續發往各銷售網點，短短12天，1月25日，盜版藥典就已現身，盜版行為相當猖獗。
據了解，一些盜版分子打著國家食品藥品監督管理局、國家藥典委員會、中國醫藥科技出版社或部分省藥監局、省藥檢所的名義，向社會各界廣發征訂通知。據調查，在河北定州等盜版重災區，盜版商已經形成盜版產業鏈。由于盜印者拿到正版圖書后直接掃描排版印刷，在掃描過程中會發生重要數據的錯誤識別，據熟悉情況的檢舉人反映，如果出現掃描不清或空白，盜印者就會胡亂編寫。這些劣質的盜版《中國藥典》一旦流入市場，其后果不堪設想。
據中國醫藥科技出版社社長、總編輯吳少禎介紹，目前發現的盜版2010年版《中國藥典》，從內容到形式都是粗制濫造的，正文中的拼音、英文等模糊不清，錯誤百出;印刷墨跡深淺不一;紙張粗糙、低劣，整書厚度明顯厚于正版藥典;裝訂質量極差，缺頁、倒裝、開膠的現象普遍存在。
他告訴記者，辨認正版藥典方法很簡單：正版2010年版《中國藥典》版權頁設有激光防偽標志，揭開防偽標，可見10位數字與英文混排的防偽碼。購買者可登陸中國醫藥科技出版社網站(www.cmstp.com)首頁的“2010年版《中國藥典》正版查詢認證系統”進行查詢。每個防偽碼具有唯一性，查詢時需輸入單位名稱或個人姓名，防偽碼一經認證將留有記錄，不能重復使用。
問題二：80%～85%的藥企僅購買一套藥典，少數企業只復印部分品種來用
回應：“買藥典的投入都不肯出，還談什么高標準?”——吳湞
記者在采訪中了解到，目前，一些藥品生產經營企業和醫療機構、科研院所心存僥幸，單純從低層次的經濟利益出發，抱著等等看或觀望的態度，不購買或只購買一套正版藥典;少數企業明確表示通過復印部分品種的方式就夠用了;甚至有的企業表示準備購買盜版藥典。吳少禎告訴記者，2010年版《中國藥典》已發行了4萬套，但是，已購買的藥企80%～85%僅購買了一套。
國家食品藥品監督管理局副局長吳湞強調說，《中國藥典》是一部完整的法典，由凡例、正文及附錄等組成，缺少其中任何一部分內容都是無法全面理解掌握和準確執行藥典標準的。一個企業，連購買藥典的投入都不肯出，還談什么高標準?他還表示，藥品生產經營企業及相關單位購買和使用盜版的《中國藥典》，其性質與購買使用偽劣標準品是一樣的，國家食品藥品監督管理局將組織力量堅決打擊購買盜版藥典的行為，對購買盜版藥典的將依法嚴肅處理。
在1月25日的2010年版《中國藥典》發行工作視頻會議上，吳湞指出，藥品標準就如同為公眾構筑的一道用藥安全“防火墻”。《中國藥典》是國家藥品標準的核心，是最具嚴肅性和權威性的藥品標準。每一部新版的《中國藥典》既是我國藥品標準水平的最新標志，也是醫藥科技和監管工作水平的重要體現。我們要把《中國藥典》發行工作作為標準執行工作的重要內容抓好落實，督促藥品生產經營企業配備足量正版的《中國藥典》。藥品批發企業和大的零售藥店也應該配備藥典，各級藥監局、各級藥檢所更要配備足夠的藥典。
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問題三：有的企業表示準備購買盜版藥典
回應：“呼吁組織兩會提案，促使將配備《中國藥典》作為GMP、GSP認證的必備條件之一。”——周福成
2010年版《中國藥典》是我國政府重視度最高、國家投入資金最多、參與編制的單位最多、收載品種數量最多、內容修訂幅度最大的一部藥典。其中，中藥(藥典一部)收載品種2136種，新增990種，修訂612種;附錄新增14個、修訂54個。新增、修訂比例達75%。特別是大幅增加了中藥飲片標準的收載數量。
《中國藥典》是國家監督管理藥品質量的法定技術標準，是保證藥品質量的法典，是藥品監督、檢驗工作的重要依據。
執行藥典，首先要掌握藥典。國家食品藥品監管局今年還將實施新修訂的GMP和GSP，國家藥典委員會秘書長周福成表示，他將呼吁組織兩會提案，促使將配備《中國藥典》作為GMP、GSP認證的必備條件之一。
談到企業購買藥典很少、有的企業甚至準備買盜版藥典時，周福成語氣沉重地說，“沒有標準，質量就沒有保證。”
看來，2010年版《中國藥典》的有效貫徹實施真的是任重道遠。距離7月1日2010年版《中國藥典》正式實施的日子一天天迫近，真正重視質量、把質量看作企業生命的藥企應該有一種緊迫感了。