抗衰老藥即將進入人體試用階段

　　我們不都幻想過青春永駐、健康常在嗎？

　　紐約愛因斯坦醫學院的科學家們稱，有一種藥可以通過減少老齡化疾病的發病率，來延長我們的健康壽命。他們建議二甲雙胍，一種從1994開始在美國用于治療二型糖尿病的藥，將是理想的解決方法。

　　此前研究表明，這種藥能夠延長一些嚙齒動物和線蟲的壽命，這個項目的領頭人、老齡化研究院的主任Nir Barzilai教授認為，已有充分的證據表明這種藥對人類同樣適用。

　　“經過深入研究后，我們相信二甲雙胍可以作用于人類，”他說。“針對這種藥物，我們有更多的數據來證明這一點。”

　　6月24日，Barzilai的團隊和FDA（美國食品藥品管理局）開會討論如何進一步研究TAME（使用二甲雙胍延緩衰老），可以從臨床實驗上看到二甲雙胍對人類身體的作用。

　　在會上，他們朗讀了一份之前提交給FDA的文件：“我們假設，延緩衰老是治療老齡化疾病、減少發病率（從發病到死亡的時間）和延長壽命（在正常狀態下存活的年數）唯一有效的途徑。”

　　這些通過TAME得出的結論，Barzilai說，有可能打開研究其他類似作用藥物效果的大門。

　　“我們是鋪路人，”他說。“我們不認為二甲雙胍是最好的藥——它是第一種藥。未來將研制更好的藥。但沒有FDA的批準，這些都不會發生。”

　　這些TAME項目科學家的目的是，將變老作為一項“指標”——需要使用特殊方法進行治療——然后才是藥物目標。

　　“我們相信，未來的藥可能對延緩衰老更有效，但如果沒有這個先例，那些制藥公司將不會研制這些化合物，”Barzilai說。

　　“我們的目的是，增加老年人的健康壽命以提升我們的生活質量，減輕醫療保健帶來的經濟負擔。”

　　另一些用于延緩衰老的潛在替代物，包括雷帕霉素和它的衍生物（一種小分子抑制劑，普遍用于治療癌癥），以及白藜蘆醇（一種抗氧化劑）。

　　“但是二甲雙胍的好處是，”Barzilai堅持認為，“60年來一直使用它來治療糖尿病。我們完全了解它，包括它的副作用，因此這種藥是安全的。”

　　二甲雙胍治療二型糖尿病的主要原理是，降低血液中血糖的濃度。通過增加身體對胰島素的敏感度，幫助細胞吸收正確數量的血糖。

　　然而，Barzilai和他的共同研究人員通過在動物身上做實驗發現，二甲雙胍對其他的疾病，包括心血管疾病、癌癥和認知功能損傷，也有積極的效果。

　　根據Barzilai和他的團隊的報告，主要原因是二甲雙胍可以減少卡路里的攝入，“這種穩定干預可以延長哺乳動物的平均壽命和最大壽命。”

　　如果繼續TAME研究，將會有一個超過30名專家的顧問委員會參與進來。根據Barzilai的說法，該項目將在美國各地15個不同的中心展開，如果確實有用的話，還會擴展到國際上。

　　為了完成研究，研究人員將招募大約15,000個人進行雙盲、安慰劑控制測試。測試基于下面的假設：“使用二甲雙胍治療，可以延緩或阻止一些老年病在高危老人身上出現。”

　　這些志愿者包括70到80歲之間的老人，他們患有下面的一種或兩種疾病：局部缺血型心臟病、充血性心力衰竭、動脈末梢疾病、中風、癌癥（不包括黑色素皮膚瘤）或輕度認知功能障礙。

　　這項研究將耗時5年，估計費用為5千萬美元，由美國老年研究協會贊助，研究人員也希望更多個人捐助不斷涌現。

　　“我們希望人們能支持我們，明白這個項目是多么龐大，”Barzilai說。另一個可能的資金來源是國家健康委員會。“但這將需要2年來處理，因為他們需要時間做出決定。”

　　如果一切按計劃進行，TAME研究員希望大概30%使用二甲雙胍治療的人效果明顯，可以與少量使用安慰劑治療心臟病、癌癥和認知降低癥的患者區分開。

　　Barzilai博士也認為這項工作會帶來經濟效應。“我們的目的是增加老人的健康壽命，提升人們的生活質量，減輕醫療保健帶來的經濟負擔，”他解釋。

　　根據2013年國家生物技術信息中心的報告，“延緩衰老的經濟估值50年來高達7.1萬億美元。”

　　“對于科學家來說，變老是肯定的，我們需要尊重這個客觀事實。”

　　此外，Barzilai希望這個項目對日益增長的抗衰老行業市場形成沖擊。

　　“大量未經許可、未經驗證的治療被認為有‘抗衰老’的效果，”他說。“比如，激素注射或抗衰老制劑的增長……”

　　“目前抗衰老的市場巨大，但如果你設置的閥值過高，它也會幫助攻擊這些家伙。”

　　然而，研究人員非常謹慎，他們不希望為了實現目標而給出錯誤的結論。他們堅信人們肯定會變老，同時他們拒絕將它標注為“疾病”或者說它可以被“治愈”。

　　“對于科學家來說，變老是肯定的，我們需要尊重這個客觀事實。”研究帶頭人說。“這是人性的一部分。”

　　“我們從來沒有企圖‘延緩衰老’。我們想做的是通過這項研究，延長我們的健康壽命，而不僅僅活得長，雖然這2者有明顯的聯系。這種藥品不應該被看做‘青春之泉’。”

　　FDA拒絕在這個階段對該項目進行評論。

　　然而Barzilai相信事情在向好的方向發展。“我認為FDA理解這個項目很重要，如果它真的起作用，將有非常了不起的影響，”他說。

　　在隨后幾周內，FDA將向科學家陳述他們的結論。