抗中性粒細胞胞漿抗體(ANCA)的臨床意義
抗中性粒細胞胞漿抗體(ANCA)是以中性粒細胞及單核細胞胞漿成分為靶抗原的自身抗體。ANCA作為小血管炎的生物學標志物,主要存在于ANCA相關血管炎(AAV)患者中,如顯微鏡下多血管炎(MPA)、GPA及嗜酸性肉芽腫性多血管(EGPA),也可存在于炎癥性腸病、自身免疫性肝病等其他自身免疫病,以及惡性疾病、感染性疾病及藥物誘導性血管炎等。臨床實驗室檢測ANCA及其特異性自身抗體,對相關疾病的診斷、鑒別診斷、分型、病情監測及預后判斷等具有重要的臨床意義。
共識編寫的意義
目前,國內尚缺乏ANCA檢測的臨床應用共識供臨床及實驗室遵循。因此,中國醫師協會風濕免疫科醫師分會自身抗體檢測專業委員會于2017年9月組織了國內臨床實驗室、風濕免疫科、腎內科、健康體檢及第三方檢測實驗室等多學科專家召開本共識的啟動會。共識初稿經召開專家討論會由所有專家組成員逐條審議討論,達成一致意見后形成本共識。本共識的制定,旨在提高我國臨床實驗室對ANCA檢測的臨床應用范圍、臨床意義解讀等方面的認識水平,規范我國ANCA檢測方法、檢測程序、熒光模型判讀及結果報告,最終為臨床提供規范可靠的ANCA檢測報告,以及臨床意義的正確理解和合理解釋。
共識中12條建議
建議1 推薦對臨床疑似AAV患者檢測ANCA。ANCA檢測也可用于非AAV的自身免疫病如炎癥性腸病、自身免疫性肝病等其他自身免疫病,及淋巴瘤、藥物誘導性血管炎及感染性疾病等其他疾病患者。
建議2 采用ⅡF檢測ANCA時,推薦以乙醇和甲醛固定的人中性粒細胞為實驗基質。
建議3 采用ⅡF檢測ANCA時,血清的稀釋方法可根據不同的檢測試劑而采用倍比稀釋系統或√10稀釋系統,所用二抗應使用熒光素標記的抗人IgG抗體。
建議4 實驗室進行ANCA檢測時應有完善可靠的室內質控和室間質評體系。ⅡF檢測ANCA的室內質控應包括 CANCA、 pANCA的陽性和弱陽性質控品,以及陰性質控品。
建議5 抗MPO抗體和抗PR3抗體可采用多種免疫學方法檢測,應注意不同檢測方法臨床應用的優缺點。
建議6 推薦定量檢測抗MPO抗體和抗PR3抗體,對患者病情監測時建議選擇同一廠家的定量檢測試劑進行動態觀察。
建議7 建議臨床疑似AAV患者,采用ⅡF-ANCA聯合抗MPO抗體、抗PR3抗體檢測。而對于初診的臨床疑似MPA、GPA患者,可使用高敏感性和高特異性的抗MPO抗體、抗PR3抗體檢測方法進行檢測。若檢測結果陰性,但臨床仍高度懷疑小血管炎,應使用其他免疫學方法和/或ⅡF-ANCA進行重復檢測。
建議8 對于其他ANCA相關疾病患者,建議在IF-ANCA檢測結果陽性后,再進行針對各種靶抗原的ANCA特異性自身抗體的檢測。
建議9 F-ANCA熒光模型分為CANCA、PANCA及不典型ANCA(不典型 CANCA和不典型 pANCA)。推薦 CANCA和 PANCA為必報熒光模型,不典型ANCA(不典型 CANCA和不典型 pANCA)為選報熒光模型。
建議10 IF-ANCA檢測結果判讀及報告人員應有培訓、考核記錄及定期進行結果判讀比對。
建議11 ⅡF-ANCA檢測報告內容,應包括檢測方法、定性結果(陽性/陰性)、熒光模型、滴度、參考區間及必要的臨床建議。
建議12 ANCA特異性自身抗體(如抗MPO抗體、抗PR3抗體)的檢測報告內容,應包括檢測方法、結果(若為定量檢測方法應包含定量數值和單位)、參考區間及必要的臨床建議。
共識全文





