我國首款猴痘疫苗獲批臨床

9月9日，國藥集團中國生物上海生物制品研究所自主研發的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗通知書，這是我國首款獲批臨床的猴痘疫苗，有望在我國對猴痘病毒導致疾病的預防和控制中發揮重要作用。

上海生物制品研究所以國家疫情防控和人民健康安全需求為導向，自國外猴痘疫情暴發之初就緊急啟動了猴痘疫苗開發工作。此次獲批臨床的猴痘減毒疫苗是基于復制缺陷型痘苗病毒MVA株開發，該疫苗株的安全性、有效性已得到充分的臨床數據論證。疫苗采用成熟的細胞工廠生產工藝，工藝穩定，質量可靠。經臨床前研究證明安全性良好，可在非人靈長類模型中產生針對猴痘病毒攻擊的良好免疫保護。

自2022年猴痘疫情暴發以來，已在全球121個國家和地區發現超10萬例確診病例和226例死亡病例。截至2024年7月底，我國（含港、澳、臺地區）已先后報告確診病例2567例。近期，非洲地區發現致病性更強和致死率更高的分支Ib新變異株，導致非洲地區出現新一輪的快速傳播，目前已擴散至歐洲和東南亞地區。世界衛生組織于8月14日第二次緊急宣布猴痘疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件”。

疫苗是預防傳染性疾病最有效的手段，對于控制疫情擴散至關重要。猴痘疫情暴發以后，美國、加拿大、歐盟、日本、俄羅斯等國家和地區先后批準猴痘疫苗上市使用，為有效控制猴痘疫情蔓延提供了重要支撐。近期，世界衛生組織也呼吁全球加快猴痘疫苗研發與量產工作。相較于已有猴痘疫苗上市的國家，我國尚無猴痘疫苗獲批上市。

上海生物制品研究所將持續加大科研投入，加快推進猴痘疫苗的臨床研究和轉化工作，爭取產品早日上市，滿足我國對猴痘疫情防控的重大公共衛生安全需求。