我國發布首個針對人誘導多能干細胞團體標準

　　日前，《人誘導多能干細胞》等6項團體標準在第二屆國家干細胞資源庫創新聯盟大會上發布。《人誘導多能干細胞》團體標準由安徽中盛溯源生物科技有限公司牽頭制訂，是我國首個針對人誘導多能干細胞（iPSC）的產品標準，填補了國內空白。

　　iPSC作為細胞治療產品的初始材料，可分化為各類功能細胞如間充質干細胞、視網膜色素上皮細胞、免疫細胞等，主要用于治療骨關節炎、黃斑變性、癌癥等難治性疾病。已有研究表明，iPSC相較藥物、手術、成體細胞等治療手段擁有更好的療效。面對加快iPSC來源的功能細胞治療產品臨床試驗步伐的市場需求，有關iPSC的市場準入條件不統一、產品質量標準缺失等問題日趨顯現，限制了iPSC的臨床應用。因此，建立統一的iPSC產品標準，對形成行業基本共識，助力iPSC臨床應用標準化和普適化具有重要意義。

　　《人誘導多能干細胞》團體標準滿足于人iPSC的生產和檢測，將在規范干細胞行業發展、保障受試者權益、促進干細胞研究健康發展等方面發揮重要作用。該標準自2021年4月9日起正式實施。