我國POCT行業年增長率保持在20%-30%,遠超世界7%-8%年增長水平。POCT(PointofCareTesting)即時檢驗,是體外診斷行業的子行業,是近幾年體外診斷行業重要的發展方向和增長最快的領域。2013年全球體外診斷市場規模為533.2億美元,其中POCT市場規模約108億美元,占比為20.3%,我國體外診斷市場為261.5億元,其中POCT市場規模約36.7億元,占比為14.0%,雖然起步較晚,但是由于我國人口眾多,潛在的POCT產品市場廣闊,年增長率保持在20%-30%,遠超世界7%-8%年增長水平,同時也超過我國體外診斷行業16-20%的增速,具有較大的發展空間,“內在價值:時間空間可操作性”和“心理、政策、疾病發展等醫療模式的改變”是推動其高速增長的主要因素。
POCT行業屬于技術驅動型行業,也就決定了其細分領域分散性。目前國內企業定位于POCT的不同細分領域,多數細分領域技術壁壘較高,其競爭主要來源于進口產品。基于此,我們認為具備較強研發能力、率先實現進口替代的企業將最先受益于行業的快速增長。
多細分領域不同的發展特點,決定了其核心競爭因素的不同。
成熟領域(血糖監測)轉向營銷和渠道方面的競爭,成長型領域(血氣電解質檢測、心臟標志物、妊娠、傳染病、腫瘤標志物檢測)急需技術突破。以下對不同細分領域進行分析:
血糖監測:POCT中的成熟細分領域,進口/國產市占率均衡,關注新方向。樂觀情況下,未來5年血糖市場容量合計133.09億元;保守情況,市場容量合計70.72億元,其中外資品牌占據絕大部分醫院市場和一半的零售市場,目前國內血糖POCT的技術已經成熟,替代效應逐步顯現,我們認為國產血糖儀依靠性價比優勢和渠道優勢,在家用市場更具競爭力,而移動互聯、動態血糖監測、無創血糖監測是當前血糖儀發展的三個主要方向。
血氣電解質檢測:國內市場約為10億元人民幣,增速維持在25%左右,幾乎完全被外資企業壟斷,以理邦儀器為代表的國內企業僅占中國市場的4%左右,由于技術壁壘較高、儀器金額更貴,國內POCT血氣分析儀滲透率非常低。我們認為隨著醫保控費的不斷利好,掌握設備便攜化關鍵技術,創造高性價比的產品是當前血氣電解質實現進口替代的重要途徑。
心臟標志物:我國POCT心臟標志物檢測市場增速約30%,遠超全球12%的復合增速,主要用于常見心血管疾病(心梗、心衰等)的快速定量或定性檢測篩查。羅氏、Alere、梅里埃等占據65%左右的市場份額,國內企業市占率非常低。我們認為心臟標志物檢測未來趨向標準化,產品競爭力的關鍵在于檢測指標的多少、檢測時間的長短以及檢測準確度。我國企業在方法學批間差方面存在較大的技術差距,技術的提升對提高競爭力起著非常重要的作用。
其他檢測項目:妊娠市場趨于成熟,轉向渠道競爭,隨著國家計劃生育政策的放開,妊娠類POCT產品市場仍然具有一定上升空間;傳染病具備新發突發性,時效性是企業差異化競爭的關鍵,近年來,埃博拉、禽流感大面積爆發,對新型傳染病的快速檢測有較高的訴求;腫瘤標志物類似于心臟領域,發展較晚,急需技術突破。
百花齊放中追求小而強而非大而全,“摩爾定律”下核心競爭力是技術創新能力。
國內趨勢:結合國外先進技術理念實現POCT產品國產化
國內主營POCT的上市公司不多,僅萬孚生物和三諾生物兩家,大多數IVD企業剛開始涉足POCT領域,比如科華生物、達安基因、魚躍醫療等;新三板企業中璟泓科技和明德生物專營POCT;未上市公司中做的比較突出的有上海奧普、南京基蛋和深圳瑞萊。
國外龍頭企業各行其道,深耕才是王道
正如傳統體外診斷行業一樣,全球POCT市場同樣被羅氏、雅培、Alere等龍頭企業占據,不同的是,這些龍頭企業分別選擇POCT中一個或幾個細分領域進行深耕,在各自的細分領域市場占據領先地位。比如強生、羅氏在血糖領域占據絕對優勢,Alere在血氣、傳染病和心臟標志物都有較強的實力,BD專注于傳染病POCT,而雅培則憑借其多功能的i-SATA掌式POCT檢測分析平臺占據了一席之地。
通過對國外POCT龍頭企業的分析,可以看到龍頭企業分別在POCT中一個或幾個細分領域進行深耕,在各自的細分領域市場占據領先地位。比如強生、羅氏在血糖領域占據超過55%的市場份額,Alere在血氣、傳染病和心臟標志物都有較強的實力,BD專注于傳染病POCT,而雅培則憑借其多功能的i-SATA掌式POCT檢測分析平臺占據了一席之地。我們認為POCT本身的技術性賦予其廣闊的改良空間和較短的換代周期,其可操作性使其可以朝著智能化、移動化方向發展。優秀的POCT企業需要具備強大的研發創新能力,不斷更新換代,創造出更方便、快捷,準確度更高的POCT產品,這也就使得大多數企業僅能專注于一個或幾個細分領域。
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