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  • 發布時間:2023-06-26 09:39 原文鏈接: 妥布霉素的鑒別方法

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液。標準品溶液取妥布霉素標準品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液系統適用性溶液取卡那霉素對照品、新霉素標準品與妥布霉素標準品,加水制成每1ml中約含上述三種對照品或標準品各10mg的混合溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化2小時),以二氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(1:3:2)為展開劑。測定法吸取上述三種溶液各211,分別點于同一薄層板,展開,晾干,噴以1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液,在105℃加熱2分鐘系統適用性要求系統適用性溶液應顯三個完全分離的斑點。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與標隹品溶液主斑點的位置和顏色相同。

    (2)取本品與妥布霉素標準品,分別加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液,作為供試品溶液和標準品容液,照有關物質項下的色譜條件試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、(2)兩項可選做一項。

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