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  • 發布時間:2023-06-07 15:41 原文鏈接: 頭孢拉定的性狀和鑒別方法

    性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;微臭本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉1.36g,加水約50ml溶解,用冰醋酸調節pH值至4.6,加水稀釋至100m1)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。依法測定(通則0621),比旋度為+80°至+90°。

    鑒別

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液。對照品溶液取頭孢拉定對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1m1中約含6mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板[經105℃活化后,置5%(ml/m)正十四烷的正己烷溶液中,展開至薄層板的頂部,晾干],以0.1mol/L枸櫞酸溶液-0.2mol/L磷酸氫二鈉溶液丙酮(60:40:1.5)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各5l,分別點于同一薄層板上,展開,取出,于105℃加熱5分鐘,立即噴以用展開劑制成的0.1%茚三酮溶液,在105℃加熱15分鐘后,檢視。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液所顯主斑點的位置和顏色相同(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致3)取本品適量,加甲醇適量使溶解,于室溫揮發至干,取殘渣照紅外分光光度法(通則0402)測定,本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集722圖)一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項


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