復旦專家抗晚期胃癌新藥臨床研究贏得世界關注

　　6月3日，世界規模最大、腫瘤領域水平最高的學術盛會第50屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會在芝加哥召開，復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科主任李進教授等領銜的“阿帕替尼治療胃癌III期臨床研究”應邀作口頭報告，該研究是今年唯一一篇由中國醫師所作的大會口頭報告，受到來自120多個國家和地區的超過33000名與會臨床醫師和研究學者的關注，并從全球5000多篇研究中脫穎而出，入選本年度ASCO年會優秀論文，這也是中國大陸腫瘤研究有史以來首次獲此殊榮。

　　國家“十二五”科技重大專項課題——阿帕替尼治療晚期胃癌的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究，是由李進教授和解放軍南京八一醫院秦叔逵教授共同牽頭，全國38家醫院共同參與的大型隨機對照臨床試驗。抗癌靶向藥物阿帕替尼是江蘇恒瑞醫藥股份有限公司投入巨額資金，歷經10年創新研發的一類新藥，也是全球第一個在晚期胃癌治療中被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物。

　　據悉，全球每年新發胃癌約952000例，中國占據47%，發病率在我國惡性腫瘤中排名第二，被視為中國四大特色腫瘤（肝癌、胃癌、食道癌、鼻咽癌）之一。由于胃癌早期癥狀不典型且胃鏡常規檢查未普及，60～80%患者就診時已到晚期，預后差，同時現有治療手段獲益有限， 5年生存多不超過20%。近幾十年來，世界各國雖然投入了大量的人力物力，但針對晚期胃癌標準化療失敗后的新藥研發一直未獲成功。

　　據李進教授介紹，本研究全國38家醫院共招募了273例二線化療失敗的晚期胃癌患者（181例接受阿帕替尼治療，92例接受安慰劑），阿帕替尼組患者每天服藥1次，每次850毫克，28天為一個周期。結果表明，阿帕替尼組較安慰劑組，其平均總生存期(195天對140天)和平均無進展生存期(78天對53天)都顯著延長，且不良反應可預期、可耐受、可逆轉、可控制，療效確切，安全性好。

　　李進教授說，僅從生存結果而言，延長55天生命似乎不長，但胃癌早期診斷困難，加之腫瘤異質性較強，晚期胃癌療效不佳，目前全球缺乏標準特效治療，所以這一生存獲益來之不易、令人振奮。這也可能是該研究入選ASCO年會口頭報告的原因之一。