當需要以植物藥材為原料制劑備浸出制劑時,一般均擇適宜的浸出方法和溶媒,將藥材中有效成分可有效發提取出來,然后將取液過濾以作進一步處理。
一、提取
又稱浸提。浸提過程一般分為三個階段:浸潤滲透一解吸溶解一擴散及溶劑置換。影響浸提的因素有:藥材粉碎度、溫度、時間、濃度差(即細胞內外濃度)以及溶媒的PH值等。常用的提取方法有以下幾種:
1、浸漬法適用于有效成分遇熱易揮發和易破壞的藥。按溶劑的溫度分為熱浸、溫浸和冷浸等數種。中藥酒劑的制備常用此法,質輕的花、葉也可用浸漬法提取有效成分。此外應采用二或三次浸漬,以減少由于藥渣吸附導致的損失。
2、煎煮法系制劑最用的浸提方法之一。此法簡便易行,能煎出大部分有效成分,但煎出液中雜質較多,且容易易霉變,一些不耐熱揮發性成分易損失。一般藥材宜煎2次。
(1)小型煎煮器:傳統的有砂鍋、銅罐及木筒等,以砂鍋較知宜。醫院制劑室煎藥器,電力為源,如ZYY-2型電熱定時調溫煎藥機(齊齊哈爾家電廠,ZL號85203057)。由程序控制的遠紅外加熱煎藥機近年來也逐步應用。
據報道,甘肅省醫療器械廠生產的多孔式遠紅外輻射中藥煎藥器TYL-A型,15孔兩臺,12孔壹臺。藥罐為不銹鋼板制成,利用電夾層加熱由測溫控儀控制溫度。
并配備了高壓消毒柜(供服藥瓶消毒作),煎藥工作間設有藥物浸泡器,可供中藥制室效仿;此外以多鍋組合、蒸氣煎煮、回流工藝并行于一體的新型中藥煎器系利用不銹鋼等材料制成,由下層加熱,上層凝,使揮發性、芳香藥物冷凝回鍋,避免了此類藥物的損失。
(2)蒸氣加熱煎煮器:多為搪瓷罐,由下層通入蒸汽,又稱反應罐,如KL-50、100等不同類型的搪瓷反應罐。
(3)多功能式中藥提取罐:該罐可使整個提取過程在密閉的可循環系統內進行,既可常溫常壓提取,也可高溫高壓提取,或減壓,或回流,也可水蒸汽蒸餾,提取揮發性成分。
(4)滲濾法:滲透因能提高濃度差,優于浸漬法。操作時注意先使藥材透露膨脹,需浸漬24~48h,按中國藥典附錄項進行操作。酊劑、流浸膏劑常用此法提取藥材中有效成分。
此外,為了提取藥材中有效成分或有效部位。可根據藥材的性質,采用回流法、水蒸汽蒸餾等法。
二、過濾
浸提液用過濾法可使固體(藥渣等)和液體(含可溶性成分的浸出液)得以分離。除過濾外,還可選用虹吸法、離心分離法(在此不細述)。
1、常用濾材有紗布、麻布、棉花、綢布、濾紙、石棉板以及各種高分子物質制成的多孔性薄膜等。
2、常用濾器有漏斗(玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗)、壓濾器、板框壓濾機、微孔濾器及超濾器等。
3、垂熔玻璃器、微孔濾器及超濾器。
(1)垂熔玻璃濾器:系以硬質玻璃燒結成具有一定孔經的濾板,再粘連不規格的漏斗、濾球而成。按濾板孔徑大小分為1~6(C1~C6)六種規格。一般1~2號濾除大顆粒的沉淀,3~4號濾除細沉淀物,5~6號可濾除細菌。應用時在板上面蓋1~2層紙,以減壓抽即可。
(2)微孔濾器:系以高分子材料(如混合纖維素酯)制成的多孔性薄膜為濾過介質,孔徑約14~0.025um左右,能濾除菌,制備注射液時用此濾器。
(3)超濾器:超濾法能從含有微粒介質中分離出10~100A的微粒,是唯一能用于分子分離的濾方法。具有不需加熱,消耗量少,不破壞熱敏藥物等優點。為脫鹽、濃縮、分給、提純時選用。
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