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  • 發布時間:2023-06-14 10:30 原文鏈接: 地西泮注射液的鑒別和檢查方法

    鑒別

    (1)取本品2ml,滴加稀碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    檢查

    pH值應為6.0~7.0(通則0631)。顏色取本品,與黃綠色6號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用甲醇稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。對照溶液取本品,用甲醇稀釋制成每1ml中含5μg的溶液。色譜條件、系統適用性要求與測定法見地西泮有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。


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