國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械 RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》推薦性醫療器械行業標準立項的公示
根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，國家藥監局經公開征求意見和組織專家論證，確定了《采用腦機接口技術的醫療器械 RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》推薦性醫療器械行業標準制訂計劃，現予以公示。公示期間，如有異議，請向國家藥監局反饋。
公示時間：國家藥監局發布該公示之日起7日
電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn
附件：醫療器械推薦性行業標準制修訂項目計劃
國家藥監局綜合司
2025年8月29日
附件
醫療器械推薦性行業標準制修訂項目計劃
序號 | 標準項目名稱 | 標準 性質 | 制修訂 | 被修訂 標準號 | 采用國際 標準號 | 歸口單位 （標委會/技術歸口 單位） |
1 | 采用腦機接口技術的醫療器械 RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法 | 推薦性 | 制定 | / | / | 醫用機器人標準化技術歸口單位 |
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