同仁堂汞超標引發中藥管控爭議

　　近日媒體對同仁堂旗下中藥產品汞超標的相關報道引發股價下挫，昨日(5月22日)同仁堂發布聲明進行澄清，聲稱其產品是嚴格按照國家藥品標準加工、生產和銷售的，且患者遵醫囑按照藥品使用說明書服用安全有效，但關于中成藥重金屬超標問題的討論依然被輿論聚焦，有愈演愈烈之勢。

　　百年老店同仁堂今年已是第三次遭遇質量質疑。今年1月，北京同仁堂總統牌破壁蜂花粉片被爆非法添加藥物成分甘露醇，不符合食品安全國家標準;4 月，北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司生產的地黃，在天津市食品藥品監督管理局2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結果中，被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格。5月7日，同仁堂一款名為“健體五補丸”的中成藥，被檢測出水銀(汞)含量超標，遭香港衛生署公告召回;近日，同仁堂又被爆出旗下另外兩款產品牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，前者超國內標準，后者則遠超香港標準。除了同仁堂，“六味地黃丸”、云南白藥、漢森四磨湯等日前均被卷入“重金屬超標”的爭議之中。

　　一位醫藥界人士告訴財新記者，朱砂入藥很正常，因為朱砂本身也屬于一味配方。“中醫中有植物、動物、礦物入藥的作法，理論上講通過炮制工藝，可以減毒增效。特別藏蒙等民族藥，用量更甚于中藥。”該人士表示。但依據《中華人民共和國藥典》的規定，朱砂的日用量在0.1g-0.5g之間。若長期使用或過量使用，會對人的腎臟、肝臟等功能造成嚴重損害。

　　當前，國內對中成藥的毒性監測、不良反應追蹤等都做得遠不如西藥完整。因此，在具體的執行過程中很多環節都沒有做到位。中藥涉及上游農業環節，在種植中藥材的過程中，若其土壤、水源等含有重金屬，較容易導致藥材重金屬含量超標。土壤重金屬超標和農藥殘留是目前中藥材種植面臨的共性問題之一。

　　從監管角度而言，上述問題一方面受限于設備、技術等因素，另一方面也和違規、違法成本低，企業和監管機構管控不到位有關。中金投資集團醫藥行業高級分析師曾丹華告訴財新記者，中藥產業呼吁整頓已經多年，但目前仍未見到大成效。

　　“如果懲罰嚴格，中藥材的價格又會繼續漲，一漲價就會帶來新的問題。”曾丹華稱，當前業界把鞭子完全打在企業頭上也不合適，企業會認為，若用地道的藥材、加強前端的管理和投入也可以;但是藥材成本上升以后，成藥的價格就不能降，還得漲價。“不降價反而還漲價，發改委肯定不干了;而且不降價的話大量資金沖進中藥行業，更導致供需失衡。”曾丹華稱。

　　同時，由于藥企大都是當地的利稅大戶，監管部門在出了問題之后，在處罰力度上也并未跟上。“政府不牽頭，不重罰，類似重金屬超標的問題就解決不了。說到底是體制問題，因為藥企要么是國企，要么是當地稅收大戶，出了事當地政府一定會去護的。”曾丹華表示。