近日,卡尤迪生物科技(北京)有限公司“一步法Mini8實時熒光定量PCR檢測系統”獲得WHO的體外診斷試劑資格預審(PQ)項目認證,成為國內首家通過WHO埃博拉病毒體外診斷檢測儀器認證的公司。
公司Mini8檢測設備已納入WHO推薦產品目錄,并由軍事醫學科學院赴非醫學救援隊帶入塞拉利昂地區開展埃博拉病毒篩查工作,通過現場檢測,即時輸出結果,可明確區分感染與非感染者,大幅度提高了疫情篩查的效率。目前卡尤迪已向疫區提供100套該設備。
背景1:卡尤迪生物科技(北京)有限公司
卡尤迪生物科技(北京)有限公司成立于2009年,是中國第一家、全球第二家致力于研發手持型通用熒光定量PCR儀的生物公司,目前產品已通過CE認證,并擁有14項核心ZL。公司董事長李響,畢業于加州大學物理系,為北京“海聚工程”人才、北京市特聘專家、北京市生物醫藥產業跨越發展工程三期高研班學員。Mini8熒光定量PCR儀適用于各種民用、醫用以及公共突發事件等場合的快速核酸檢測,有效的節約公共資源空間及實驗時間和成本
背景2:WHO體外診斷試劑資格預審(PQ)項目
WHO的體外診斷試劑資格預審(PQ)項目是為資源有限的國家提供質量有保證、經濟上可承擔的診斷技術和試劑,重點為會員國、聯合國機構和其他合作伙伴提供關于艾滋病、瘧疾、梅毒、乙型和丙型肝炎等傳染病診斷試劑和技術的信息與建議。凡通過WHO-PQ認證的產品,可獲得由聯合國兒童基金會、聯合國艾滋病聯合規劃署等國際基金或組織參與的聯合國大宗公立采購。
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