重組人α干擾素作為一種具有廣譜抗病毒、抑制腫瘤細胞生長及免疫調節作用的細胞因子新型藥物，已在國內外廣泛投入臨床應用，并取得了顯著的療效。國際上對用于臨床的重組干擾素的純度要求很高，美國NIH規定必須在90%以上，因此生產者普遍采用親和層析純化法。
我們研制了rHuIFN-α2a的McAb 3F1，與CNBr活化的Sepharose 4B交聯制成親和層析柱，經1年60余次較大規模試用表明具有較理想的親和層析純化rHuIFN-α2a的性能，達到了國內外同類McAb的水平。由于McAb 3F1也能和rHuIFN-α2b結合，故極有可能亦適用于rHuIFN-α2b的親和層析純化。
一、性能指標
1.McAb的特性：IgG1，間接ELISA效價10-7，對rHuIFN-α2a具中和活性。
2.洗脫的rHuIFN-α2a純度：>90%。
3.洗脫的rHuIFN-α2a比活性：≥1×109IU/mg。
4.rHuIFN-α2a的回收率：≥95%。
5.親和柱的穩定性：4℃操作和保存情況下，使用60余次1年時間性能無明顯下降。
6.與國外McAb比較：各項指標絕不亞于英國Celltech公司生產的McAb NK2。
二、操作方法
1.rHuIFN-α2a的粗提：表達rHuIFN-α2a的工程菌用鹽酸胍裂解，過DEAE凝膠柱粗提，收集活性峰。
2.親和層析：rHuIFN-α2a粗提物用pH7.2，0.15mol/L PBS透析過夜，上樣于經pH7.2，0.15mol/L PBS平衡的親和層析柱，流速0.5ml/分，然后用大量PBS流洗至流出液OD280≤0.02，再用pH2.4，0.1mol/L甘氨酸-HC1洗脫，洗脫液立即轉至pH7.2，0.15mol/LPBS中透析過夜，測定蛋白濃度、純度和活性。
三、保存方法
1.親和柱的再生：先后用10個柱床體積、含0.5mol/L NaCl的pH8.5，0.1mol/L Tris-HCl和pH4.5，0.1mol/L醋酸鈉緩沖液流洗親和柱，再用pH7.2，0.15mol/L PBS充分平衡。
2.貯存：加入1/萬的疊氮鈉防腐，貯存于4℃冰箱。