制劑領域高管加入凱萊英推動制劑研究業務

近日，凱萊英公司喜獲曾在國際大型制藥公司從事制劑研發近十年的何曉蓉博士加盟，并在今年全面啟動制劑研發工作。這意味著凱萊英向制劑研發外包和規模化生產業務邁出了重要一步。

何曉蓉博士于1990年畢業于北京大學藥學專業，2000年畢業于美國普渡大學 (Purdue University) 獲藥學博士學位。加入凱萊英之前，何博士曾在法瑪西普強 (Pharmacia & Upjohn)、輝瑞 (Pfizer)、葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline) 等國際大型制藥公司負責制劑研發，擁有豐富的技術創新及管理經驗。在制劑領域的十年中，何博士帶領所在團隊主要負責 I、II、III 期臨床藥品的劑型設計、制劑的大規模生產、技術轉移及臨床申報等相關工作，曾獲得四項劑型ZL。此外，何博士還是美國藥典專家委員會輔料組的成員之一。

加盟后，何曉蓉博士擔任凱萊英制劑研發主管，帶領公司全面提供制劑研發外包業務，主要包括根據客戶需求與所測得藥物的理化性質、生物學性質、穩定性等為臨床一二期試驗設計各種劑型，進行符合美國 FDA 審批 cGMP 標準制劑產品的研究開發，同時還可提供藥物、成品藥的放行測試。

近年來不斷增長的新藥研發成本也使得許多歐美制藥企業紛紛把新藥開發中的非核心部分脫離出來。因應這種商機，同時滿足客戶提出的制劑研發生產外包要求，凱萊英公司在何博士的指導下，正逐步在凱萊英生命科學技術（天津）有限公司二期研發樓內建立劑型研究實驗室以及真正符合美國 FDA 標準的制劑生產車間進行相關研究和規模化生產。至此，凱萊英公司整體業務已擴展到一個更新更高端的階段，將接受更多的機遇和挑戰。

凱萊英簡介

凱萊英作為一家全美生物醫藥行業最具發展潛力的企業，始終致力于優質產品的研發生產和專業化的配套服務。產品暢銷于歐美大中型制藥企業，經營涉及符合美國 FDA 審批 cGMP 標準中間體及原料藥、制劑產品的研究開發、工藝優化及規模化生產。總部位于美國東海岸的 North Carolina 州，有美國生物研究硅谷之稱的三角研究園內。凱萊英秉承知識產權自有的先進理念，整合中外兩個市場的優越資源，憑借卓越的科研生產實力，占領國際高新技術的最前沿，以前所未有的速度在國際生物醫藥領域獨樹一幟。自1998年在華投資以來，經過數年的快速發展，凱萊英已先后在中國投資建立包括凱萊英醫藥化學（天津）有限公司、凱萊英醫藥化學（阜新）技術有限公司、凱萊英生命科學技術（天津）有限公司、吉林凱萊英醫藥化學有限公司、凱萊英杭州分公司、北京分公司在內的六家公司。擁有包含數十名國內外專家、技術人員以及數百名本科以上學歷員工1200余人。歷年來，已創造數億元產值的經濟效益，并充分帶動了國內相關產業的發展，帶來了國際制藥業對中國 CMO 和 CRO 產業的肯定。