“減肥神藥”Wegovy和Mounjaro紛紛登場，熱原檢測市場需求必定增長

　　近日，“減肥藥”概念異軍突起，從華爾街蔓延至亞洲市場。當地時間8月8日，諾和諾德先是在官網宣布，其備受關注的III期試驗“SELECT”的積極結果超出了預期，或表明所謂的“減肥神藥”Wegovy(司美格魯肽)在降低嚴重心血管疾病風險的領域中存在潛在的作用。受此消息刺激，諾和諾德股價創歷史新高。諾和諾德公司財報顯示，減肥藥合計銷售額181.48億丹麥克朗，同比增長達到158%。

　　因諾和諾德股價暴漲，市場也將關注焦點聚焦到禮來的一款“減肥神藥”Mounjaro(替爾泊肽)，禮來的數據稱Mounjaro的銷售額超出市場預期28%！同比增長85.71%。

“減肥神藥”是什么？

　　減肥藥，是具有減肥瘦身作用的藥品。隨著審美觀念的改變，衍生出來的一種能夠使人們達到瘦身目的的藥品。因其能讓身體更快纖瘦的減肥效果而受到減肥需求者的喜愛。

“減肥神藥”的作用機制

　　司美格魯肽是胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 的長效類似物。通過激活GLP-1受體，刺激胰島素分泌并抑制胰高血糖素分泌，從而以葡萄糖依賴性方式降低血糖水平。其機制包括促進飽腹感、減少食物攝入和延遲胃排空。替爾泊肽是一種新型胰高血糖素樣肽 1 受體 (GLP-1) 和葡萄糖依賴性促胰島素多肽 (GIP) 的雙受體激動劑。每周給藥一次。GLP-1和GIP都是腸促胰島素，由胃腸粘膜分泌的多肽。

“減肥神藥”熱原檢測

　　司美格魯肽和替爾泊肽是作為注射劑，必須經過熱原檢測。熱原也稱為致熱原，或叫熱原刺激物，是指能引起機體發熱的物質。致熱原是具有致熱性或含有致熱成分的物質，可分為外源性致熱原和內源性致熱原。

　　根據中國藥典，對于熱原檢測，鱟試劑法相較于家兔法操作簡單、迅速、費用少，靈敏度高，影響因素少。鱟試劑法的原理是鱟的變形細胞溶解物可與內毒素發生凝集反應。該法的特點是適用于生產過程中熱原的快速檢查，如放射性藥品和腫瘤抑制劑的檢查，本法的不足之處是對革蘭氏陰性菌以外的內毒素不夠靈敏。

　　目前，對于熱原檢測，可以采用鱟試驗微生物檢測儀或者鱟試劑，可以用于藥典規定需要細菌內毒素檢查的注射劑、疫苗、血液制品、血清的檢測。

以下是相關的儀器及試劑：

　　鱟試驗微生物快速檢測系統ELx808IU-SN

　　廈門鱟試劑生物科技股份有限公司的鱟試驗微生物快速檢測系統ELx808IU-SN為全球最普及的內毒素定量檢測儀器，擁有十多年的應用經驗。高通量，可同時檢測96個測試。內毒素檢測限值0.001EU/ml，真菌葡聚糖檢測限值5pg/ml速度快：檢測時間動態濁度法和動態顯色法靈敏度達0.005EU/ml才1小時左右；靈敏度達0.1EU/ml 才19分鐘左右，終點顯色法最快16分鐘出結果。

　　Endosafe?卡片鱟試劑

　　查士利華微生物應用技術 (上海) 有限公司已研發出更先進的產品Charles River Endosafe? 卡片鱟試劑。卡片技術旨在優化和完善對鱟試劑的使用，消除傳統鱟實驗方法所需的大量原材料和配套用品，同時減少耗時的制備工作和技術人員之間的差異。Endosafe?卡片鱟試劑具有四個通道，兩個樣品通道，兩個對照通道，允許實驗自動重復兩管運行。產品設計滿足實驗協調 USP/EP 細菌內毒素檢查法的要求。每個通道的盡頭是光學單元，儀器在此處分析樣品。在樣品通道中，儀器吸取樣品并將其與道試劑混合。在標準品通道中，樣品與試劑和陽性對照品混合。然后每個樣品與顯色底物混合后恒溫孵育。混合后，儀器測定與內毒素濃度直接相關的顏色強度，并將反應時間與存檔標準品曲線進行比較。

　　重組鱟試劑_PNG050-2

　　科德角國際生物醫學科技 (北京)有限公司PyroSmart NextGenTM（PSNG）基因重組鱟試劑是一種基因工程合成的細菌內毒素定量檢測試劑，不依賴天然鱟血，滿足可持續發展的目標，可以應用動態顯色法進行測試和分析。

　　隨著注射型減肥藥市場的熱銷，熱原檢測無疑將變得越來越重要。在未來，為了保證減肥藥的安全和有效性，使用現代化的儀器及試劑進行熱原檢測將成為不可或缺的環節。這些高效、精確的工具和材料勢必會在各個領域得到廣泛應用，為人們提供更健康、安全的生活方式。