一、來源:本品為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-7-氧代-6-(2-苯氧基乙酰氨基)-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鉀鹽,按無水物計算,含C16H18N2O5S不得少于85.7%。
二、性狀:
本品為白色結晶或結晶性粉末,無臭或微臭。
本品在水中易溶,在乙醚或液體石蠟中幾乎不溶。
三、比旋度:取本品適量,精密稱定,加新沸并放冷的水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+215°至+230°。
四、鑒別:
1、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集792圖)一致。
3、本品顯鉀鹽鑒別1的反應(通則0301)。