1、甲醇溶液的澄清度與顏色
取阿托伐他汀鈣0.10g，加甲醇10mL溶解，溶液應澄清無色。
2、氯化物
取阿托伐他汀鈣0.25g，加水30mL，充分振搖10分鐘，濾過，取濾液15mL，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0mL制成的對照液 比較 ，不得更濃（0.04%）。
3、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品適量，加二甲基甲酰胺適量，超聲使溶解，用二甲基甲酰胺稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液5mL，置100mL量瓶中，用二甲基甲酰胺稀釋至刻度，搖勻，再精密量取1mL，置50mL量瓶中，用二甲基甲酰胺稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液：取阿托伐他汀鈣與雜質Ⅰ對照品、雜質Ⅱ對照品、雜質Ⅲ對照品、雜質Ⅳ對照品、雜質Ⅴ對照品、雜質Ⅵ對照品和雜質Ⅶ[對照品各約2.5mg，置50mL量瓶中，加二甲基甲酰胺溶解并稀釋至刻度，搖勻。
靈敏度溶液：精密量取對照溶液5mL，置10mL量瓶中，用二甲基甲酰胺稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑（Agilent 5 HCC8，4.6mm×250mm，5μm或效能相當的色譜柱），乙腈-四氫呋喃-醋酸銨緩沖液（3.9g/L醋酸銨溶液，用冰醋酸調節pH值至5.0）（21:12:67）為流動相A，以乙腈-四氫呋喃-醋酸銨緩沖液（3.9g/L醋酸銨溶液，用冰醋酸調節pH值為5.0）（61:12:27）為流動相B，按下表進行梯度洗脫，檢測波長為244nm，流速為每分鐘1.0mL，柱溫為35℃，進樣體積20μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，出峰順序為：雜質Ⅶ峰、雜質Ⅰ峰、雜質Ⅱ峰、阿托伐他汀峰、雜質Ⅲ峰、 雜質Ⅳ峰、雜質Ⅵ峰、雜質Ⅴ峰。阿托伐他汀峰與雜質Ⅱ峰之間的分離度應不小于1.5。靈敏度溶液色譜圖中，阿托伐他汀峰峰高的信噪比應不小于10。
測定法：精密量取供試品溶液和對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，雜質Ⅰ和雜質Ⅱ峰面積分別不得大于對照溶液主峰面積的3倍（0.3%），雜質Ⅲ和雜質Ⅵ峰面積分別不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（0.15%），雜質Ⅳ、雜質Ⅴ和雜質Ⅶ峰面積分別不得大于對照溶液的主峰面積（0.1%），其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（0.1%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的10倍（1.0%），小于靈敏度溶液主峰面積的色譜峰忽略不計。
對映異構體（雜質Ⅷ）
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
溶劑：正己烷-無水乙醇（1:1）。
供試品溶液：取本品適量，加少量甲醇使溶解，用溶劑I稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用溶劑Ⅰ定量稀釋制成每1mL中約含4.5μg的溶液。
系統適用性溶液：取阿托伐他汀鈣和雜質Ⅷ對照品適量，加少量甲醇使溶解，用溶劑Ⅰ稀釋制成每1mL中各約含7.5μg的溶液。
色譜條件：用直鏈淀粉-三(3,5-二甲苯基氨基甲酸酯)為填充劑（大賽璐AD-H，4.6mm×250mm，5μm或UltimateAmy-D，4.6mm×250mm，10μm，或效能相當的色譜柱），以正己烷-乙醇-冰醋酸（92:8:0.3）為流動相，檢測波長為246nm，進樣體積20μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，阿托伐他汀峰與雜質Ⅷ峰的分離度應大于2.0。系統適用性溶液連續進樣5次，雜質Ⅷ峰面積相對標準偏差不得大于5.0%。
測定法：精密量取供試品溶液和對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：供試品溶液的色譜圖中，如有與雜質Ⅷ峰保留時間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（0.3%）。
4、殘留溶劑：照殘留溶劑測定法（通則0861）測定，應符合規定。
5、水分：取阿托伐他汀鈣，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分應為3.5%~5.5%。
6、鈣：取阿托伐他汀鈣約0.5g，精密稱定，加甲醇30mL與1mol/L氫氧化鈉溶液15mL，振搖使阿托伐他汀鈣溶解，加鈣紫紅素指示劑適量，搖勻，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉變為藍色。每1mL乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于2.004mg的Ca，按無水物計算，含鈣（Ca）應為2.8%-3.8%。
7、重金屬：取阿托伐他汀鈣1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。