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  • 發布時間:2023-07-31 10:58 原文鏈接: 關于硫酸沙丁胺醇的基本介紹

      硫酸沙丁胺醇,中文別名:硫酸舒瑞靈;硫酸嗽必妥;1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸鹽;等。 [2] 一般用于治療支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、肺氣腫患者的支氣管痙攣。

      英文別名

      [1] (+-)-Salbutamol sulfate;(R,S)-Salbutamol sulphate; 1,3-Benzenedimethanol, alpha(sup 1)-(((1,1-dimethylethyl)amino)methyl)-4-hydroxy-, (+-)-, sulfate (2:1) (salt); salbutamol hemisulfate; Salbutamol sulphate;

      [修訂]

      【檢查】有關物質 取本品適量,用水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸鹽緩沖液0.08mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調節pH值至3.10±0.05)-甲醇(85∶15)為流動相,檢測波長為276nm,硫酸沙丁胺醇峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的12倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1/2(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

      [增訂]

      【檢查】 旋光度 取本品約0.25g,置25ml量瓶中,加水適量使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,依法測定(附錄Ⅵ E),旋光度應為-0.10°至+0.10°。

      沙丁胺酮 取本品60.0mg置25.0ml,加1g/l鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度。在310nm的波長處測定吸光度不得過0.10(0.2%)。

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