c. 規模及溫區目標
規模和溫區選擇同樣是需要定義的核心目標。規模的決策邏輯主要考慮以下幾點:年度樣本提供者的數量預期、涉及樣本的種類、單個樣本可用于下游檢測的最小體積、每種樣本的復份數量、規劃使用年限等;溫區的選擇則具有相對更加復雜的決策邏輯:需要綜合考量下游應用目標、微環境純凈度、分子在微環境中的穩定性、存儲年限等。
世界知名樣本庫機構UK biobank,其決策路徑非常具有參考意義,針對其保藏1500萬份血液組分和尿液樣本,最終選擇了每3份樣本中的2份存于-80°C,1份存于液氮。
(如下圖,具體決策邏輯參見:Paul Elliott, et al. The UK Biobank sample handling and storage protocol for the collection, processing and archiving of human blood and urine. International Journal of Epidemiology 2008;37:234–244)。

d. 品質建設目標
品質建設目標包含但不限于樣本質量標準化、合規性、生物安全等目標。在近一年中,行業發生了許多變化,樣本庫行業的關注點由規模化建設向品質化建設轉移的趨勢十分明顯。
?新《人類遺傳資源管理辦法》對樣本庫管理合規設立運營及法人責任制進行了更加明確的定義;
?ISO20387(GB/T37864)發布,成為行業標準化及合作互認的基石;
?生物安全法呼之欲出,將明確上升到國家安全戰略地位,樣本庫顯然也是重點相關領域。
如何打造和實現高品質樣本庫,如何針對新趨勢進行提前布局?我們需要綜合多角度進行考慮:以標準化建設主體,以高度的信息化和自動化來保駕護航,同時輔以風險管理系統來使整個體系更加完善,最終為樣本質量、生物安全等品質建設目標構建出牢不可破的堡壘。

二、 將理想目標裝進現實框架
理想目標會受到實際條件的約束。
a. 場地實際情況
場地是常見的約束條件之一,理想目標中的功能目標、選址目標、規模目標都會受到實際場地的限制。
b. 資金資源情況
資金是另外一個常見的約束條件,往往直接影響規模、品質(如自動化水平)、溫區選擇(一般而言液氮溫區的設備平均成本會更高)等。

實際操作中,現實框架的范圍可能會遠遠超過上述兩項主要約束。當無法滿足全部理想目標時,我們則需要在理想和實際條件之間尋找折中點,盡量滿足優先級更高的目標。