抗體獨特的生物學活性使其在疾病的診斷、免疫防治及基礎研究中發揮作重要作用。早在19世紀后期，人們就開始使用特異性抗原免疫動物制備相應的抗血清。1975年，Kohler和Milstein建立了單克隆抗體（monoclonai antibody，mAb）技術，使規模化制備高特異性、均質性抗體成為可能。然而，鼠源性mAb在人體反復免疫后出現的人抗鼠抗體（human anti-mouseantibody，HAMA）很大程度上限制了mAb的臨床應用。近年來，隨著分子生物學的發展，人們已經可以通過抗體工程技術制備人一鼠嵌合抗體、人源化抗體或人源抗體。