有關物質 避光操作。取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.2mg的溶液，作為供試品溶液；另取2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基）-3，5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙酯異丙酯（雜質I)對照品，精密稱定，用流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含20μg的溶液，精密量取lml，置100ml量瓶中，精密加入供試品溶液lml，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄VD)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-乙腈-水（35：38：27 )為流動相；檢測波長為235 nm。取尼莫地平對照品與雜質I對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每lml中各約含200μg與lμg的混合溶液，取20μl，注入液相色譜儀，尼莫地平峰與雜質I峰的分離度應大于3.0。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀調節檢測靈敏度，使尼莫地平色譜峰的峰高約為滿量程的50%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有與雜質I峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過0.1%；其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中尼莫地平峰面積的0.5倍（0.5%)，各雜質峰面積（雜質I峰面積乘以1.78)的和不得大于對照溶液中尼莫地平峰面積（1.0%)。供試品溶液中任何小于對照溶液主峰面積0.02倍的色譜峰可忽略不計。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%( 附錄Ⅶ L )。熾灼殘渣 取本品l.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N)，遺留殘渣不得過0.1%。重金屬 取熾灼殘漁項下遺留的殘渣，依法檢査（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。