1、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
溶劑：流動相A-流動相B（92:8）。
供試品溶液：臨用新制，取本品適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1mL中約含0.5μg的溶液。
系統適用性溶液：取去羥肌苷雜質混合對照品適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（4.6mm×250mm，5μm），以醋酸銨溶液（取醋酸銨3.86g，加水800mL溶解，用氨溶液調節pH值至8.0，加水至1000mL）為流動相A，以乙腈-甲醇（50:50）為流動相B，按下表進行梯度洗脫，檢測波長為254nm，進樣體積20μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，調節流動相比例使去羥肌苷峰的保留時間為12-15分鐘，2'-去氧肌苷峰與3'-去氧肌苷峰間的分離度應符合要求，對照溶液色譜圖中，主成分色譜峰峰高的信噪比應大于20。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，照下表中的相對保留時間定位各雜質，次黃嘌呤的峰面積與其相對校正因子（0.62）的乘積不得過對照溶液主峰面積的5倍（0.5%），2',3'-脫水肌苷的峰面積不得過對照溶液主峰面積的2倍（0.2%），其他單個雜質的峰面積不得過對照溶液的主峰面積（0.1%），雜質總量不得過1.0%，小于對照溶液主峰面積0.5倍的峰忽略不計。
2、殘留溶劑
照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。
供試品溶液：取本品約0.5g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入二甲基亞砜5.0mL使溶解，密封。
對照品溶液：取乙腈、二氯甲烷、乙醇、甲醇、丙酮與異丙醇適量，精密稱定，置同一量瓶中，用二甲基亞砜定量稀釋制成每1mL中約含乙醇0.5mg、丙酮0.5mg、異丙醇0.5mg、甲醇0.3mg、乙腈0.041mg、二氯甲烷0.06mg的溶液，精密量取5mL，置頂空瓶中，密封。
色譜條件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為40℃，維持8分鐘，以每分鐘40℃的速率升溫至200℃，維持10分鐘，進樣口溫度為200℃，檢測器溫度為250℃，頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，各成分峰間的分離度均應符合要求。
測定法：取供試品溶液與對照品溶液，分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峰面積計算，乙腈、二氯甲烷、乙醇、甲醇、丙酮與異丙醇的殘留量均應符合規定。
3、干燥失重
取去羥肌苷，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
4、熾灼殘渣
取去羥肌苷1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。
5、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。