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  • 發布時間:2024-05-16 16:10 原文鏈接: 關于利魯唑片的毒理研究介紹

      1、利魯唑片的遺傳毒性:

      利魯唑Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、大鼠細胞遺傳學試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性;人淋巴細胞染色體畸變試驗結果意義不明確,第二次試驗未能重復該結果。

      利魯唑主要活性代謝產物N-輕基利魯唑小鼠淋巴瘤試驗和體外L5178Y細胞微核試驗結果陽性,L5178Y細胞HPRT基因突變試驗、Ames試驗、大鼠肝細胞UDS試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。

      2、利魯唑片的生殖毒性:

      雄性和雌性大鼠經口給予利魯挫15mg/kg(按mg/m2推算,約相當于人日最大給藥劑量的1.5倍),未見對生育力的影響。大鼠和家兔致畸敏感期分別經口給予利魯唑27mg/kg和60mg/kg(按mg/m2推算,分別約相當于人日最大給藥劑量的2.6和11.5倍),可見母體毒性。雄性和雌性大鼠自交配前至圍產期經口給予利魯挫15mg/kg(按mg/m2推算,約相當于人日最大給藥劑量的1.5倍),可見著床率降低、胚胎死亡增加,幼仔存活力降低,生長減慢。

      3、利魯唑片的致癌性:

      小鼠和大鼠分別經口給予利魯唑20mg/kg和10mg/kg(按mg/m2推算,約相當于人日最大給藥劑置)連續2年, 未見致癌性。

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