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  • 發布時間:2024-05-17 14:03 原文鏈接: 使用注射用甲磺酸齊拉西酮的注意事項介紹

      1、注射用甲磺酸齊拉西酮與癡呆有關的老年精神病患者死亡率增加

      與癡呆有關的老年精神病患者服用抗精神病藥物后死亡率有增加的風險。本品齊拉西酮未被批準用于治療癡呆相關的精神病(見[警示語])。

      2、QT 間期延長和猝死的風險

      當醫生從現有的治療手段中為患者選擇藥物時,應考慮到本品齊拉西酮與其他一些抗精神病藥物相比有較強的延長QT/QTc 間期的作用,這可能導致某些病例應首先試用其他藥物進行治療(詳見【禁忌】)。

      QT/QTc 間期延長與一些被認為能引起尖端扭轉型心律失常(一種具有潛在致死風險的多形態的室性心動過速)和猝死的藥物相關,目前尚不清楚本品齊拉西酮是否會導致尖端扭轉型室性心動過速或猝死率增加。

      注射用甲磺酸齊拉西酮不應與其他已知能延長QTc間期的藥物合用(見[禁忌]和[藥物相互作用])。此外,臨床醫生應注意辨認其他已觀察到延長QTc間期的藥物。這些藥物不應與本品合用。患有先天性長QT間期綜合征和具有心律失常病史的患者禁用齊拉西酮(見[禁忌])。

      一項在患病志愿者中進行的研究直接比較了口服齊拉西酮與其他治療精神分裂癥藥物對QT/QTc的影響。研究第一階段,單獨給藥后,當各藥物達到最大血藥濃度時采集受試者心電圖(ECG)數據。研究第二階段,與CYP4503A4酶的抑制劑合用,當各藥物達到最大血藥濃度時采集ECG數據。

      研究第一階段,通過對心電圖的校正去除心率對QT間期的影響,計算服用每種藥物后QTc較基線值的平均變化。齊拉西酮對QTc的影響比其他四種對照藥物(利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇)長約9~14ms,但是比甲硫噠嗪約短14ms。

      研究第二階段,齊拉西酮對QTc長度的影響沒有因代謝抑制劑(酮康唑200mg 每日兩次)的存在而增加。

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