有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液取本品內容物適量(約相當于佐匹克隆10mg),置1oml量瓶中,加流動相超聲使佐匹克隆溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見佐匹克隆有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.1%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%),小于對照溶液主峰面積0.1倍的色譜峰忽略不計。含量均勻度以含量測定項下測得的每粒含量計算,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液250ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液,濾過,取續濾液用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液。對照品溶液見含量測定項下。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在304nm的波長處分別測定吸光度,計算每粒的溶出量限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。