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  •   2022年8月31日,美國FDA批準了Moderna公司,以及輝瑞/BioNTech開發的二價mRNA新冠疫苗。這兩種二價mRNA新冠疫苗,都包含了等量的編碼新冠病毒原始毒株S蛋白的mRNA和編碼Omicron BA.4/BA.5突變株S蛋白的mRNA。這兩款二價mRNA新冠疫苗獲批可在完成2劑接種或3劑接種2個月后,作為加強針緊急使用。

      而這兩種二價mRNA新冠疫苗獲得FDA的緊急使用授權,是基于它們的非臨床數據、針對BA.1的二價mRNA疫苗的數據,以及單價mRNA疫苗數據。自2022年9月以來,在美國等地,這兩種二價mRNA新冠疫苗已取代單價mRNA新冠疫苗,對12歲以上人群進行加強接種。

      2023年1月25日,北卡羅萊納大學林丹瑜團隊在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)發表了題為:Effectiveness of Bivalent Boosters against Severe Omicron Infection 的文章。該研究表明,在預防重癥和死亡方面,二價mRNA新冠疫苗作為加強針效果好于單價mRNA新冠疫苗作為加強針。

      研究團隊比較了接種單價mRNA疫苗加強針或二價mRNA疫苗加強針的12歲以及上個體因Omicron感染導致住院或死亡的概率。這項研究分析了2022年5月至12月北卡羅來納州600多萬居民的疫苗接種和感染數據,在此期間的新冠流行毒株是Omicron BA.4.6/BA.5,以及Omicron BQ.1/BQ.1.1。

      結果顯示,mRNA疫苗加強針的有效性在接種后約四周達到峰值,隨后減弱。在加強接種三個月期間,一劑單價加強針對導致住院或死亡的嚴重感染的平均有效性為25%,而一劑二價加強針的有效性為62%。

      研究團隊重點分析了從2022年9月1日至12月8日使用二價mRNA疫苗加強接種的數據,以及從2022年5月25日至8月31日使用單價mRNA疫苗加強接種的數據。對于所有年齡在12歲以以上的參與者,接種一劑單價mRNA疫苗加強針,在15-99天內對導致住院的重癥的有效性為25.2%,而一劑二價mRNA疫苗加強針的有效性為58.7%。接種一劑單價mRNA疫苗加強針,對導致住院或死亡的有效性為24.9%,而一劑二價mRNA疫苗加強針的有效性為61.8%。

      對于18歲以及上成年人,或65歲及以上老年人,這些疫苗效果類似,此外,Moderna和輝瑞/BioNTech的二價mRNA新冠疫苗作為加強針有效性估計值相似。

      這項大規模研究表明,二價mRNA新冠疫苗作為加強針可為以前接種過疫苗或接種一劑加強針的人提供了顯著的額外保護,以防止感染Omicron帶來的重癥或死亡,盡管其效力隨著時間的推移而減弱,但二價mRNA新冠疫苗作為加強針的效果高于單價疫苗。

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