鑒別
(1)取本品的細粉適量(約相當于乙胺嘧啶mg),加稀硫酸2ml,加熱使乙胺嘧啶溶解,放冷,濾過,濾液加碘化汞鉀試液2滴,即生成乳白色沉淀。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm的波長處有最大吸收,在261nm的長處有最小吸收。(3)取本品的細粉適量(約相當于乙胺嘧啶0.1g),照乙胺蜜啶項下的鑒別(3)項試驗,顯相同的反應。
檢查
含量均勻度取本品1片,置100m1量瓶中,加lmol/L鹽酸溶液適量,超聲使乙胺嘧啶溶解,放冷,用1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液ml,置25ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖,作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量,應符規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)定溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液500m1為溶出介質,轉為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。測定法取溶出液適量,濾過。照紫外可見分光光度法通則0401),在272nm的波長處測定吸光度,按C2H13ClN4的吸收系數(E)為319計算每片的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)