為新藥研發插上“隱形的翅膀”

　　“中國醫藥企業一直以來面臨的最大競爭是仿制藥同質化，創新產品多為國外藥企所有，常規藥品價格低廉等，如果要形成長期發展的核心競爭力，就必須做創新產品，尤其是具有自主知識產權的創新產品。”日前，成都康弘藥業集團股份有限公司（下稱康弘藥業）總裁郝曉峰表示，康弘藥業一直以來高度重視研發創新，圍繞呼吸系統、消化系統、中樞神經系統相關藥品進行了一系列產品布局，已經獲得授權發明ZL157件，其中國外ZL63件。

　　走進康弘藥業位于四川成都的總部，展覽臺前擺放著多種由康弘研發生產的藥物，而在這些創新藥品背后都有知識產權作為支撐：生物藥康博西普眼用注射液“朗沐”獲得了33件中國發明ZL授權；中成藥舒肝解郁膠囊獲得了9件中國發明ZL授權；中成藥松齡血脈康膠囊獲得了5件中國發明ZL授權；化學藥阿立哌唑片及口崩片獲得了6件中國發明ZL授權……據郝曉峰介紹，康弘藥業每年將銷售收入的6%用于研發，無論是中成藥、化學藥還是生物藥都有創新點，不斷滿足市場臨床需求，目前已經有12種藥品在國內上市。

　　“一種新藥的研發，動輒投入數億元，耗時數年，還不一定會成功。相較其他行業而言，藥物的研發技術含量高，研發周期長，資本投入大，面臨風險高。但不研發，就永遠只能跟在別人的后面走。因此，創新對于起步晚、基礎薄弱的中國醫藥企業是必然的選擇。” 據郝曉峰介紹，由于起步時在生物藥領域缺乏經驗，“朗沐”項目上馬后，康弘藥業的研發團隊遭遇重重阻力。經過技術團隊鍥而不舍的努力，知識產權團隊在中國、美國、歐盟、俄羅斯以及韓國等國家和地區積極開展ZL布局，歷經十年，投入數十億元資金，終于讓“朗沐”以創新藥的身份成功上市。

　　康弘藥業對外部負責人趙婧介紹，當年康弘藥業家底薄，對“朗沐”的開發是一個無法預估利潤的冒險決策，更多是基于對中國現實的判斷。隨著人口老年化，眼病患者大大增加，而國內當時還沒有自主研發的相關藥品。如今，市場的良好反響成為對康弘藥業創新付出的最好證明。“朗沐”成為中國首個獲得世界衛生組織國際通用名的生物Ⅰ類ZL新藥，上市4年多即打破國外藥企在眼科領域的壟斷，迫使競爭對手在藥品ZL期尚未到期內主動降價，2016年“朗沐”還獲得了美國食品藥品監督管理局的準許，在美國直接開展Ⅲ期臨床研究。

　　“我們目前在銷的每一款產品都有其區別于市場上其他產品的特征，基于臨床需求，在療效、安全性或者患者依從性上，尋求創新方法，形成康弘的優勢ZL。”康弘藥業知識產權部總監吳紅麗表示，康弘藥業希望通過知識產權切實起到助推研發、保護創新、服務市場的作用。“未來我們將繼續著眼全球、立足前沿，讓知識產權同步跟進，及時進行以產品ZL為基礎的ZL網布局以及海外市場的ZL布局，完善知識產權預警和防控體系，確保公司知識產權從獲取、保護到風險預警等方面的安全和及時，用知識產權提高研發能力、產品價值以及未來市場空間，生產出更多有價值的藥物，造福更多患者。”