中美加強藥品安全合作共推中藥標準國際化

生意社11月11日訊　為進一步加強中美兩國在藥品標準領域的交流與合作，提高藥品質量控制水平，11月5～7日，中國國家藥典委員會與美國藥典委員會在天津共同舉辦了第三屆中美藥典高層論壇，主題為“藥品質量控制與標準”。國家食品藥品監督管理局副局長兼國家藥典委員會秘書長吳湞、美國藥典委員會執行副總裁兼首席執行官Roger L. Williams出席會議并發表主題演講。

《醫藥經濟報》記者在會上獲悉，中美雙方將進一步加強在藥品標準和質量控制方面的合作。目前《中國國家藥典委員會和美國藥典委員會合作諒解備忘錄》(2008～2010年)涉及的各項工作已全面啟動，各工作組正按照雙方共同確定的工作方案積極組織開展工作，部分合作項目已進入具體實施階段。

朝陽產業合作前景廣闊

為進一步鞏固和發展中美在藥品標準領域交流與合作的成果，進一步拓寬交流與合作的領域，全面構建雙方長期交流與合作的機制，中美雙方本著平等互信、互利雙贏的原則，經過多輪磋商，于今年正式簽署《中美合作諒解備忘錄》。

《中美合作諒解備忘錄》為雙方在藥品標準領域進行全方位的交流與合作奠定了堅實基礎。半年來，經過多輪積極磋商，目前已初步提出了高層互訪、學術交流、人員交流與培訓、標準及安全信息交流、推廣雙方藥典、聯合制定藥品標準、出口藥品認證等各方面的具體合作方案，為未來3年的交流與合作開啟了良好的開端。下一階段要進一步全面落實《中美合作諒解備忘錄》的各項內容，細化并落實雙方在各方面合作過程中的具體細節，為不斷提高藥品質量而共同努力。

隨著醫藥產業的迅猛發展，藥品質量和安全受到各國前所未有的高度關注，藥品標準在國際貿易中的技術橋梁作用日益凸顯。我國是世界上最大的發展中國家，醫藥產業是我國極具發展潛力的朝陽產業，美國擁有世界上最為發達的現代醫藥產業，在世界經濟全球化、一體化進程不斷加快的國際背景下，中美兩國在藥品標準領域的交流與合作前景廣闊。

進一步推進中藥標準國際化

吳湞在論壇上表示，要鞏固發展已有成果，繼續拓寬交流合作領域，將中美藥品標準合作交流推向新高。他指出，中美雙方應進一步加強在傳統藥物、植物藥領域的合作與協調。中國有幾千年傳統藥物的應用實踐，我國在傳統藥物質量控制方面做了大量工作，中藥的質量控制水平處于世界前列。目前我國已建立以《中國藥典》為主體的較為完善的中藥標準體系，在中藥標準工作中積累了豐富的管理和技術經驗。此外，隨著中美兩國醫藥產品貿易往來的快速發展，藥品標準物質在藥品監管方面的重要性日益凸現，應進一步加強雙方在藥品標準物質方面的交流與合作。

美國藥典委員會執行副總裁兼首席執行官Roger L. Williams表示，美國藥典委在保持其在美國市場相關性和重要性的基礎上，正在實施國際化戰略，通過與利益相關方建立合作伙伴關系、面向發展中國家的項目和戰略以及在美國以外的適當地方建立分支機構等，力圖發展成為一個國際性機構。美國藥典發展的重要地區之一是東南亞，中國是很重要的合作伙伴，美國藥典委已在上海建立分支機構。Roger L. Williams希望在中藥標準制定方面得到中方更多的支持。

根據《中美合作諒解備忘錄》，目前雙方已初步就共同制定中藥標準的工作程序達成了共識，下一階段要繼續就收載方式、標準格式以及先期開展合作的品種等具體細節問題，進一步細化并落實。

吳湞指出，中藥要實現國際化，為世界人民的健康保健做出更大貢獻，最關鍵的就是標準問題。要充分利用協調成果，推進中藥標準國際化。